《医疗器械经营质量管理规范指导原则》培训试卷(附答案).docx

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《医疗器械经营质量管理规范指导原则》培训试卷(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范指导原则》,医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是()。

A.医疗器械相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历

D.具有3年以上医疗器械经营管理工作经验即可

2.企业库房的温湿度监测记录应至少保存()。

A.1年

B.3年

C.5年

D.与产品有效期一致,无有效期的保存5年

3.医疗器械验收记录应当包括的内容不包括()。

A.

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