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食品药品监管考试题2025

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.用法、用量和不良反应

C.用量、禁忌和注意事项

D.用法、禁忌和不良反应

答案：A

解析：《药品管理法》要求药品经营企业销售药品时要准确无误地提供药品的用法、用量和注意事项，让患者能正确使用药品。不良反应并非销售时必须准确说明的核心内容，而禁忌通常包含在注意事项中，所以选A。

2.食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签。以下不属于标签应当标明的事项是（）

A.名称、规格、净含量、生产日期

B.生产者的名称、地址、联系方式

C.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称

D.食品生产经营过程的卫生要求

答案：D

解析：预包装食品标签应标明名称、规格、净含量、生产日期、生产者的名称、地址、联系方式以及所使用食品添加剂在国家标准中的通用名称等信息。而食品生产经营过程的卫生要求是生产经营过程中的规范，并非标签必须标明的事项，所以选D。

3.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：根据相关规定，开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，所以选C。

4.医疗器械的分类是依据其（）

A.安全性和有效性

B.风险性

C.适用性

D.质量标准

答案：B

解析：医疗器械根据其风险程度实行分类管理，分为第一类、第二类、第三类，所以依据是风险性，选B。

5.对可能发生严重不良反应的药品，药品生产企业应当（）

A.主动召回

B.立即停止销售

C.及时报告

D.以上都是

答案：D

解析：当药品可能发生严重不良反应时，药品生产企业应主动召回药品，停止销售以避免更多危害，同时及时向相关部门报告情况，所以选D。

6.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录进货日期等内容，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）

A.3个月

B.6个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于2年

C.1年

D.2年

答案：B

解析：食品生产企业进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于2年，这是为了便于追溯和监管，所以选B。

7.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生健康委员会

D.药品生产企业

答案：A

解析：药品广告内容要以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，确保广告信息的准确性和合法性，所以选A。

8.以下哪种情形不属于假药（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：药品成份的含量不符合国家药品标准的属于劣药，而药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品都属于假药，所以选D。

9.餐饮服务提供者应当制定并实施原料控制要求，不得采购不符合食品安全标准的食品原料。倡导餐饮服务提供者（）

A.公开加工过程

B.公示食品原料及其来源等信息

C.以上都是

D.以上都不是

答案：C

解析：餐饮服务提供者既要制定并实施原料控制要求，不采购不符合标准的食品原料，同时倡导公开加工过程和公示食品原料及其来源等信息，增强消费者的知情权和信任度，所以选C。

10.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.质量标准

C.生产过程

D.销售过程

答案：A

解析：医疗器械注册人、备案人要对医疗器械全生命周期负责，涵盖安全性、有效性和质量可控性等方面，所以选A。

11.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.质量保证

D.入库验收

答案：A

解析：药品经营企业购进药品要建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，以确保所购药品质量，所以选A。

12.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

A.风险评估

B.安全性评估

C.质量检测

D.生产验证

答