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GMP变更控制精要汇报人:确保药品生产合规与质量稳定LOGO
目录CONTENTSGMP概述01变更控制基础02变更控制流程03变更控制管理04变更控制案例05变更控制总结06
01GMP概述
GMP定MP基本概念GMP（GoodManufacturingPractice）是药品生产质量管理规范，确保药品生产全过程符合质量要求。GMP核心原则GMP强调质量源于设计，通过严格的生产控制和质量管理体系，保障药品安全有效。GMP适用范围GMP适用于药品生产的全过程，包括原料采购、生产、包装、储存和运输等环节。GMP实施目的GMP旨在规范药品生产行为，防止污染、混淆和差错，确
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