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氯诺昔康注射液说明书

药品名称

通用名称：氯诺昔康注射液

英文名称：LornoxicamInjection

成份

主要成份为氯诺昔康，辅料为[具体辅料名称，如甘露醇、甘氨酸、三乙醇胺等]。化学名称：6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。

性状

本品为黄色的澄明液体。

适应症

1. 用于急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。

2. 可缓解各种急性轻度至中度疼痛，如创伤后疼痛、劳损后或手术后疼痛等。

3. 也可用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎等慢性关节炎的急性发作期的疼痛。

规格

1ml：8mg

用法用量

4. 术后疼痛：肌肉（5秒）或静脉（15秒）注射，一次8mg，每日2次。每日最大剂量为16mg。

5. 急性腰坐骨神经痛相关疼痛：肌肉（5秒）或静脉（15秒）注射，一次8mg，每日2次。每日最大剂量为16mg。

6. 其他急性疼痛：初始剂量8mg，如不能充分缓解疼痛，可在给药后30分钟再注射一次8mg。每日最大剂量为24mg。

7. 特殊人群：

◦ 老年患者（年龄65岁）：推荐剂量为常规剂量的一半，即一次4mg，每日2次，每日最大剂量为16mg。

◦ 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全患者（肌酐清除率30-80ml/min）无需调整剂量；重度肾功能不全患者（肌酐清除率30ml/min）禁用。

◦ 肝功能不全患者：轻度肝功能不全患者无需调整剂量；中度肝功能不全患者应慎用，推荐剂量为一次4mg，每日2次，每日最大剂量为8mg；重度肝功能不全患者禁用。

不良反应

8. 常见不良反应：

◦ 胃肠道反应：恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良等较为常见，一般症状较轻，继续用药或停药后可缓解。

◦ 神经系统反应：头痛、头晕、嗜睡等，少数患者可能出现这些症状，影响日常活动时需注意休息。

9. 少见不良反应：

◦ 皮肤及附件反应：皮疹、瘙痒等，如出现应密切观察，若症状加重需及时停药并就医。

◦ 心血管系统反应：心悸、面部潮红等，通常较为短暂，多数可自行缓解。

◦ 血液系统反应：白细胞减少、血小板减少等，用药期间需定期检查血常规。

10. 严重不良反应：

◦ 胃肠道出血、溃疡和穿孔：可能出现呕血、黑便、腹痛等症状，一旦发生需立即停药并进行相应治疗。

◦ 严重过敏反应：包括呼吸困难、过敏性休克等，如出现应立即抢救。

◦ 肾功能损害：少数患者可能出现少尿、水肿等肾功能异常表现，尤其在有基础肾脏疾病或脱水的患者中较易发生。

禁忌

11. 对氯诺昔康或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏者禁用。

12. 有活动性消化道溃疡或出血病史者禁用。

13. 严重肝肾功能不全者禁用。

14. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

15. 凝血功能障碍患者禁用。

16. 18岁以下患者禁用。

注意事项

17. 本品与其他非甾体抗炎药一样，可能引起严重的胃肠道不良反应，包括出血、溃疡和穿孔，即使患者没有胃肠道症状史，也可能出现这些不良反应。用药期间如出现胃肠道不适或异常症状，应及时告知医生。

18. 有胃肠道疾病病史者，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病，应慎用本品，用药期间需密切监测胃肠道情况。

19. 本品可能引起肾功能损害，尤其是在脱水、血容量减少、心力衰竭、肝功能不全、肾功能不全等患者中，用药期间应监测肾功能。

20. 本品可能影响血小板功能，增加出血风险，有出血倾向或正在接受抗凝治疗的患者应慎用，用药期间需注意有无出血迹象。

21. 用药期间避免同时使用其他非甾体抗炎药，以免增加不良反应的发生风险。

22. 本品为对症治疗药物，不宜长期使用，用于慢性关节炎急性发作时，应与抗风湿药物联用。

23. 用药期间如出现严重不良反应，应立即停药并采取相应治疗措施。

24. 本品严禁鞘内注射和硬膜外注射。

25. 静脉注射时速度不宜过快，注射时间应不少于15秒；肌肉注射时应选择深部肌肉注射，避免在同一部位反复注射。

药物相互作用

26. 与抗凝药（如华法林）合用，可增加出血风险，应密切监测凝血功能。

27. 与糖皮质激素合用，可增加胃肠道不良反应的发生几率，需谨慎联用。

28. 与甲氨蝶呤合用，可能增加甲氨蝶呤的毒性，合用时应监测甲氨蝶呤的血药浓度及不良反应。

29. 与利尿剂合用，可能降低利尿剂的利尿效果，并增加肾功能损害的风险，合用时应监测肾功能和电解质。

30. 与ACE抑制剂合用，可能降低ACE抑制剂的降压效果，并增加肾功能损害的风险，合用时应监测血压和肾功能。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

包装

安瓿瓶包装，10支/盒。

有效期

24