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药事管理与法规习题(附答案)【推荐】.docx

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    药事管理与法规习题(附答案)【推荐】

    一、选择题（每题有一个或多个正确答案，请将正确答案的序号填入括号内）

    1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D.具有新产品研发的团队和资金

    答案：D

    解析：《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有

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