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2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与监管策略.docx

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    2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与监管策略模板范文

    一、2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与监管策略

    1.1生物制药行业的发展现状

    1.2生物制药生产过程中的质量控制

    1.2.1原材料质量控制

    1.2.2生产工艺控制

    1.2.3过程监控

    1.2.4产品质量检验

    1.3生物制药生产过程中的监管策略

    1.3.1法律法规体系建设

    1.3.2监管机构职责明确

    1.3.3强化监督检查

    1.3.4推动行业自律

    二、生物制药生产过程中的关键技术及其质量控制

    2.1生物制药的关键技术

    2.1.1生物发酵技术

    2.1.2分离纯化技术

    2.1.3制剂技术

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