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医疗与医药行业：医疗器械临床试验设计与统计分析报告.docx

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    医疗与医药行业：医疗器械临床试验设计与统计分析报告模板范文

    一、医疗与医药行业：医疗器械临床试验设计与统计分析报告

    1.1医疗器械临床试验概述

    1.2医疗器械临床试验设计

    1.2.1试验目的和研究问题

    1.2.2试验类型和设计方案

    1.2.3试验方案制定

    1.3医疗器械临床试验统计分析

    1.3.1描述性统计

    1.3.2推断性统计

    1.3.3生存分析

    1.4医疗器械临床试验报告

    1.4.1试验背景

    1.4.2研究目的

    1.4.3方法

    1.4.4结果

    1.4.5结论

    1.4.6讨论

    二、医疗器械临床试验设计与统计分析的关键要素

    2.1临床试验设计原则

    2.1.1

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