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基因检测监管
目录
CONTENTS
第一部分基因检测概述 2
第二部分监管法规体系 7
第三部分检测机构资质 17
第四部分技术标准制定 2
第五部分数据安全保护 26
第六部分临床应用规范 31
第七部分伦理审查机制 37
第八部分监管执行措施 42
第一部分基因检测概述
关键词
关键要点
基因检测的定义与分类
1.基因检测是指通过分子生物学技术，分析个体基因组中特定基因的序列或表达水平，以评估其遗传特征、疾病风险或药物反应等。
2.按应用领域可分为临床诊断类、疾病预防类和个性化用药类；按技术手段可分为PCR、
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