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复律宁颗粒：气阴两亏型心力衰竭合并心律失常治疗新探

一、引言

1.1研究背景与意义

心力衰竭（HeartFailure，HF），作为各类心脏疾病发展至严重阶段的共同结局，是一种复杂且进行性的临床综合征。随着人口老龄化进程的加速以及心血管疾病发病率的持续攀升，心力衰竭的患病率与发病率均呈显著上升趋势。据相关统计数据表明，在全球范围内，心力衰竭患者数量已逾2600万，且每年新增病例数超过200万。在中国，心力衰竭的患病率约为1.3%，患者总数高达1600万左右，已然成为一个不容忽视的公共卫生问题。

心律失常（Arrhythmia）同样是临床上极为常见的心血管疾病，涵盖了心脏冲动的起源部位、频率、节律、传导速度与顺序等方面的异常改变。在心力衰竭患者中，心律失常的发生率极高，二者之间存在着紧密的内在联系，呈现出互为因果、相互影响的关系。一方面，心力衰竭时心脏结构与功能的改变，诸如心肌重构、神经内分泌系统激活、电解质紊乱等因素，均显著增加了心律失常的发生风险；另一方面，心律失常的出现又会进一步加重心脏负担，恶化心脏功能，形成恶性循环，极大地影响了患者的预后情况。流行病学资料显示，10%-35%的心力衰竭患者合并心房颤动，且随着心力衰竭病情加重，心房颤动发生率不断增高。按纽约心脏病协会（NYHA）的心力衰竭分级标准，Ⅰ级患者心房颤动发生率为4%，Ⅱ-Ⅲ患者心房颤动发生率为10%-26%，Ⅲ-Ⅳ患者心房颤动发生率为20%-29%，Ⅳ级患者心房颤动发生率高达50%。

气阴两亏型作为心力衰竭合并心律失常的常见中医证型之一，在临床实践中颇为多见。气阴两亏，即元气与阴液均出现亏虚的病理状态，其主要症状表现为心悸、气短、乏力、自汗、盗汗、口干咽燥等。该证型的发生，与患者的体质因素、长期患病、过度劳累、情志失调等多种因素密切相关。传统中医理论认为，气阴两亏是导致心力衰竭的重要原因之一，而在治疗过程中，单纯采用西药治疗往往难以达到理想的治疗效果，且可能会引发一系列不良反应。

复律宁颗粒作为一种精心研制的中药复方制剂，由人参、枸杞子、黄芪、当归、桂枝、半夏、泽泻等多种中药巧妙配伍而成。其具有益气养阴、活血化瘀、化痰通络、宁心安神等多重功效，在改善心肺功能、调节心律、增强机体免疫力等方面发挥着积极作用。近年来，复律宁颗粒在气阴两亏型心力衰竭合并心律失常的治疗中得到了广泛应用，相关临床研究亦证实了其显著的治疗效果与良好的安全性。

本研究旨在通过开展严谨、科学的临床研究，深入探讨复律宁颗粒治疗气阴两亏型心力衰竭合并心律失常的临床疗效与作用机制，以期为临床治疗提供更为安全、有效、可靠的治疗方案，为广大患者带来更多的福祉。同时，本研究也有助于进一步丰富和完善中医药治疗心力衰竭合并心律失常的理论体系，推动中医药在心血管疾病治疗领域的深入发展。

1.2研究目的与创新点

本研究的主要目的在于通过严谨、科学的临床研究设计，全面、系统地评估复律宁颗粒治疗气阴两亏型心力衰竭合并心律失常的临床疗效与安全性。具体而言，一方面，深入探究复律宁颗粒对患者心功能指标的改善作用，如左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）等，以及对心律失常发生频率与严重程度的影响，包括室性早搏、房性早搏、心房颤动等常见心律失常类型的发作次数与持续时间变化；另一方面，密切监测患者在治疗过程中的不良反应发生情况，以准确评估复律宁颗粒的安全性与耐受性。

此外，本研究还期望通过对复律宁颗粒治疗机制的探索，进一步揭示中医药在治疗心力衰竭合并心律失常方面的独特优势与潜在作用机制，为中西医结合治疗心血管疾病开辟新的途径，丰富和完善中医药治疗心血管疾病的理论体系与临床实践经验。

本研究的创新点主要体现在以下几个方面：其一，聚焦于气阴两亏型这一特定中医证型的心力衰竭合并心律失常患者，具有明确的中医辨证论治特色，相较于以往宽泛的研究对象，更具针对性与精准性，有助于深入挖掘复律宁颗粒在该特定证型中的治疗优势；其二，采用现代医学的临床研究方法与先进检测技术，如心脏超声、动态心电图监测等，对复律宁颗粒的治疗效果进行客观、量化的评价，将传统中医药理论与现代医学研究手段有机结合，为中医药治疗心血管疾病提供更具说服力的科学依据；其三，全面、系统地研究复律宁颗粒的安全性，不仅关注常见的不良反应，还对药物对肝肾功能、电解质平衡等方面的潜在影响进行深入分析，为临床安全用药提供重要参考。

1.3国内外研究现状

在心力衰竭合并心律失常的治疗方面，西药占据着重要地位。β受体阻滞剂作为一线用药，不仅能够阻滞心脏β1受体，延缓窦房结和房室结的传导，抑制心肌细胞的自律性，延长有效不应期，从而消除因自律性增高和折返导致的室上性和室性心律失常；还凭借其负性变时