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药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械需实行特别管理，由国务院药品监督管理部门审查批准后才可生产和销售？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

答案：C

解析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，需经国务院药品监督管理部门注册批准。

2.某药店销售的电子血压计外包装上标注“械备2023XXXX”，这表明该产品属于：

A.第一类医疗器械（备案管理）

B.第二类医疗器械（注册管理）

C.第三类医疗器械（注册管理）

D.不属于医疗器械范畴

答案：A

解析：第一类医疗器械实行产品备案管理，备案凭证编号格式为“械备XXXXXXXX”；第二、三类实行注册管理，编号格式为“械注准/进/许XXXXXXXX”。

3.关于血糖仪的使用指导，下列说法错误的是：

A.需提醒顾客使用与仪器匹配的专用试纸

B.采血前应用75%酒精消毒手指并完全干燥

C.可使用碘伏消毒，避免酒精刺激伤口

D.长时间未使用时，需检查电池电量和试纸有效期

答案：C

解析：碘伏含碘离子，可能与血糖试纸上的酶发生反应，导致检测结果偏高，因此应使用75%酒精消毒并待干后采血。

4.某顾客购买医用外科口罩时询问“是否能防PM2.5”，正确的回答是：

A.“可以，医用外科口罩过滤效率高于普通口罩”

B.“不能，医用外科口罩主要防细菌和体液飞溅，不针对颗粒物”

C.“部分高端医用外科口罩可以，但需查看说明书”

D.“需要配合呼吸阀使用才能防PM2.5”

答案：B

解析：医用外科口罩的核心功能是防止手术中医护人员与患者间的体液、血液飞溅及细菌传播，对非油性颗粒物（如PM2.5）的过滤效率未作强制要求，不能替代颗粒物防护口罩（如N95）。

5.关于避孕套的储存条件，下列要求正确的是：

A.常温（10-30℃）避光保存，避免高温、潮湿

B.可与其他药品混放于阴凉库（2-10℃）

C.可放置于汽车仪表盘等高温环境，使用前检查是否破损

D.开封后未用完的避孕套可密封保存3个月

答案：A

解析：避孕套主要成分为天然橡胶或聚氨酯，高温（35℃）、潮湿环境会加速橡胶老化，导致破裂风险增加；需单独存放于干燥、避光处，开封后需一次性使用。

6.某药店销售的制氧机标注“医用级”，但未取得医疗器械注册证，该行为违反了：

A.《药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《反不正当竞争法》

D.《消费者权益保护法》

答案：B

解析：医用制氧机属于第二类医疗器械（部分高流量机型为第三类），必须取得医疗器械注册证方可销售；未取得注册证即销售属于违法。

7.关于轮椅的选购指导，错误的是：

A.需测量患者臀部宽度，选择比臀部宽5cm的轮椅座宽

B.偏瘫患者应选择可调节扶手高度的轮椅，避免肩部劳损

C.长期卧床患者建议选择带坐垫的轮椅，预防压疮

D.可推荐顾客购买折叠式轮椅，方便收纳和运输

答案：A

解析：轮椅座宽应比患者臀部宽度大2.5-5cm，过宽会导致患者无法坐稳，增加侧翻风险；正确测量方法是患者端坐时，双臂自然下垂，测量两侧大转子间的距离+5cm。

8.下列哪项不属于医疗器械不良事件报告范围？

A.使用某品牌电子体温计后，患者皮肤出现红疹

B.某血压计连续3次测量同一患者，结果差异超过20mmHg

C.顾客购买的避孕套在使用时因包装破损导致破裂

D.助听器使用1年后，电池续航时间缩短至原时长的60%

答案：D

解析：医疗器械不良事件指因医疗器械导致的危害事件，包括可能危害健康的质量问题。电池续航自然衰减属于正常损耗，不属于不良事件；但如果是因电池质量问题导致异常缩短，则需报告。

9.某药店销售的额温枪校准证书显示“校准日期2023年1月1日，有效期12个月”，2024年2月仍在使用，该行为：

A.合法，校准有效期可延长1个月

B.违法，超过校准有效期的医疗器械不得使用

C.合法，只要测量结果准确即可

D.需重新校准后可继续使用

答案：B

解析：根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，对需要定期校准或检定的医疗器械，使用单位应按照规定进行校准或检定，并保存记录；超过校准有效期的不得使用，需重新校准合格后方可继续使用。

10.关于助听器的验配流程，正确的顺序是：

①纯音测听②耳镜检查③试听调试④病史询问⑤效果评估

A.④→②→①→③→⑤

B.①→④→②→③→⑤

C.②→④→①→⑤→③

D.④→①→②→③→⑤

答案：A

解析：规范验配流程应为：先询问病史（排除中耳炎等禁忌证）→耳镜检查（观察耳道健