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眼科手术器械的风险管理理论试题有答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种眼科手术器械属于高风险医疗器械？

A.眼科镊子

B.眼科手术刀

C.眼科清洗液

D.眼科眼罩

答案：B。眼科手术刀直接用于切割眼部组织，对手术效果和患者安全影响重大，属于高风险医疗器械。眼科镊子虽然也用于手术操作，但相对手术刀风险稍低；眼科清洗液主要用于清洗眼部，风险较低；眼科眼罩通常起保护作用，风险也较低。

2.眼科手术器械风险管理的首要步骤是：

A.风险评估

B.风险控制

C.风险识别

D.风险监测

答案：C。只有先识别出眼科手术器械可能存在的风险，才能进行后续的评估、控制和监测等工作，所以风险识别是首要步骤。

3.下列关于眼科手术器械失效模式的描述，错误的是：

A.刀片变钝会影响切割效果

B.器械生锈不会影响手术安全

C.器械关节松动可能导致操作失误

D.光学镜片模糊会影响手术视野

答案：B。器械生锈不仅会影响器械的使用寿命，还可能携带细菌等病原体，导致手术感染，严重影响手术安全，所以该项描述错误。刀片变钝确实会影响切割效果；器械关节松动会使操作不精准，可能导致操作失误；光学镜片模糊会影响医生对手术部位的观察，进而影响手术视野。

4.眼科手术器械的储存环境要求相对湿度一般为：

A.20%-30%

B.30%-40%

C.40%-60%

D.60%-70%

答案：C。相对湿度在40%-60%能较好地保持眼科手术器械的性能，防止生锈、发霉等情况发生。湿度太低可能导致某些器械材料变脆，湿度太高则容易滋生细菌和霉菌。

5.对眼科手术器械进行风险评估时，不需要考虑的因素是：

A.器械的使用频率

B.器械的价格

C.器械的复杂程度

D.器械的故障历史

答案：B。器械的价格与器械本身的风险并无直接关联。而器械的使用频率越高，出现故障的可能性相对越大；器械越复杂，其潜在的风险点可能越多；器械的故障历史能反映出该器械容易出现的问题，这些都是风险评估需要考虑的因素。

6.眼科手术器械的消毒灭菌过程中，最关键的环节是：

A.清洗

B.包装

C.灭菌

D.监测

答案：C。灭菌是确保眼科手术器械无菌的核心步骤，如果灭菌不彻底，会直接导致手术感染等严重后果。清洗是灭菌的前期准备，包装是为了保持灭菌后的无菌状态，监测是对整个消毒灭菌过程的质量把控，但最关键的还是灭菌环节。

7.以下哪种眼科手术器械的维护保养方法是错误的：

A.定期对器械进行润滑

B.长时间浸泡在水中

C.避免碰撞和摔落

D.按照说明书进行操作

答案：B。长时间将眼科手术器械浸泡在水中会导致生锈、腐蚀等问题，损害器械性能。定期润滑可以保证器械的活动部件灵活；避免碰撞和摔落能防止器械变形、损坏；按照说明书操作是正确使用和维护器械的基本要求。

8.当发现眼科手术器械出现故障时，首先应该：

A.自行维修

B.立即停止使用

C.继续使用直到手术结束

D.忽略故障继续观察

答案：B。一旦发现器械故障，为了保证手术安全，应立即停止使用，防止因器械故障导致手术意外发生。自行维修可能会因不专业而使问题更严重；继续使用直到手术结束会增加手术风险；忽略故障继续观察也不可取，可能会错过及时处理的时机。

9.眼科手术器械的追溯系统主要用于：

A.统计器械的使用数量

B.查找器械的来源和去向

C.计算器械的成本

D.评估器械的性能

答案：B。追溯系统可以记录眼科手术器械从生产、采购、使用到最终报废的全过程信息，方便查找器械的来源和去向，当出现质量问题等情况时能快速定位和处理。统计使用数量、计算成本和评估性能并非追溯系统的主要功能。

10.对眼科手术器械进行风险控制时，以下措施中不属于工程控制的是：

A.改进器械设计

B.安装防护装置

C.制定操作规范

D.采用更安全的材料

答案：C。制定操作规范属于管理控制措施，而改进器械设计、安装防护装置和采用更安全的材料都属于从工程技术角度对器械进行改进，以降低风险，属于工程控制。

11.眼科手术器械的校准周期一般根据什么来确定：

A.器械的外观

B.器械的品牌

C.器械的使用说明书

D.医生的经验

答案：C。器械的使用说明书会根据器械的性能和特点规定校准周期，这是最科学、准确的依据。器械的外观不能反映其性能是否准确，器械的品牌也不能直接决定校准周期，医生的经验虽然有一定参考价值，但不如使用说明书可靠。

12.以下哪种情况不属于眼科手术器械的潜在风险：

A.器械在运输过程中受到震动

B.医生操作不熟练

C.器械的设计缺陷

D.器械的材料老化

答案：B。医生操作不熟练是人的因素，并非器械本身的潜在风险。而器械在运输过程中受到震动可能导致器