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肿瘤项目临床试验考试题及答案2025版

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种药物不属于常见的肿瘤化疗药物？

A.顺铂B.紫杉醇C.青霉素D.氟尿嘧啶

2.肿瘤临床试验中，受试者签署知情同意书的主要目的是？

A.医院存档B.保护受试者权益C.完成试验流程D.便于联系受试者

3.临床试验中“双盲”是指？

A.受试者不知道分组情况B.研究者不知道分组情况

C.受试者和研究者都不知道分组情况D.数据统计人员不知道分组情况

4.肿瘤临床试验的样本量主要依据？

A.研究者经验B.医院设备情况C.统计学计算D.患者意愿

5.以下哪种属于肿瘤的靶向治疗药物？

A.环磷酰胺B.伊马替尼C.长春新碱D.阿霉素

6.肿瘤临床试验中不良事件的记录时间是？

A.试验开始到结束B.用药后一周内C.出现症状时D.试验结束后一个月

7.筛选期的主要目的是？

A.确定受试者是否符合入组标准B.治疗受试者肿瘤

C.观察药物疗效D.培训受试者

8.以下哪种指标常用于评估肿瘤患者的生存情况？

A.白细胞计数B.肿瘤标志物C.无进展生存期D.肝功能指标

9.随机化分组的主要作用是？

A.减少人为因素干扰B.方便统计分析C.提高患者依从性D.降低试验成本

10.肿瘤临床试验方案的制定主要依据？

A.以往类似试验B.医生个人想法C.患者需求D.法规和科学依据

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.肿瘤临床试验中可能涉及的伦理问题包括？

A.受试者隐私保护B.利益冲突C.强制入组D.风险告知不充分

2.以下属于肿瘤免疫治疗药物的有？

A.帕博利珠单抗B.纳武利尤单抗C.曲妥珠单抗D.贝伐珠单抗

3.临床试验数据管理的内容包括？

A.数据录入B.数据审核C.数据存储D.数据备份

4.肿瘤临床试验入组标准通常包括？

A.年龄范围B.肿瘤分期C.身体状况D.既往治疗史

5.不良事件的严重程度分级可包括？

A.轻度B.中度C.重度D.危及生命

6.肿瘤临床试验中的对照类型有？

A.阳性对照B.阴性对照C.安慰剂对照D.自身对照

7.研究者在临床试验中的职责有？

A.筛选受试者B.执行试验方案C.记录数据D.分析试验结果

8.以下哪些属于肿瘤标志物？

A.CEAB.CA125C.AFPD.HbA1c

9.临床试验中对受试者的随访内容包括？

A.症状询问B.体格检查C.实验室检查D.生活方式调查

10.肿瘤临床试验方案需包含的内容有？

A.试验目的B.试验设计C.研究方法D.预期结果

三、判断题（每题2分，共10题）

1.肿瘤临床试验中，受试者一旦入组就不能退出。（）

2.所有肿瘤患者都可以参加任何肿瘤临床试验。（）

3.安慰剂对照在肿瘤临床试验中一定不道德。（）

4.临床试验数据可以随意修改。（）

5.不良事件都与试验药物有关。（）

6.随机化分组能完全消除个体差异对试验结果的影响。（）

7.研究者可以自行更改临床试验方案。（）

8.肿瘤标志物升高一定意味着肿瘤复发。（）

9.受试者在临床试验中的权益高于试验的科学性。（）

10.临床试验结束后不需要对受试者进行长期随访。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述肿瘤临床试验中知情同意书应包含的主要内容。

答：应包含试验目的、过程、可能风险和受益、受试者权利、必威体育官网网址措施等，确保受试者充分了解并自愿参加。

2.列举肿瘤临床试验中数据质量控制的要点。

答：要点有准确录入、严格审核、规范记录、保证数据完整和一致性，及时纠正错误数据。

3.简述肿瘤免疫治疗的基本原理。

答：通过激活自身免疫系统，增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，以达到抗肿瘤目的。

4.说明肿瘤临床试验中不良事件与严重不良事件的区别。

答：不良事件指用药期间出现的不利反应；严重不良事件指危及生命、导致死亡、致残等严重后果的不良事件。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论肿瘤临床试验中如何平衡受试者权益保护和试验的科学严谨性。

答：需严格遵循伦理原则，充分告知风险受益，尊重受试者意愿；同时规范试验流程，科学设计方案，确保数据真实可靠，二者相辅相成。

2.谈谈肿瘤临床试验中多中心合作的优势与挑战。

答：优势是