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2025年新版gsp药店考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年新版GSP要求，药品零售企业营业场所与生活办公区域的分隔应达到（）

A.物理隔离

B.标识区分

C.空间不交叉

D.人员分开管理

答案：A

解析：新版GSP第48条明确规定，营业场所与生活、办公区域应采取物理隔离措施，防止污染或交叉混淆。

2.阴凉柜的温度监测应至少（）记录一次数据

A.每1小时

B.每2小时

C.每30分钟

D.每4小时

答案：C

解析：新版GSP第85条新增电子温湿度监测系统要求，冷藏、阴凉设备需每30分钟自动记录一次温湿度数据，确保实时监控。

3.处方药销售时，以下行为符合规定的是（）

A.执业药师不在岗时，由其他店员凭患者描述调配

B.患者未提供处方，但承诺补方后，先销售并留存联系方式

C.通过远程审方系统获取执业药师电子签名的处方后销售

D.拆零销售的处方药未在包装袋上注明用法用量

答案：C

解析：新版GSP第112条明确，处方药必须凭执业药师审核的处方销售，支持通过符合规定的远程审方系统获取电子处方（需包含执业药师电子签名）。

4.药品拆零销售时，拆零工具应（）

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每拆零一种药品后清洁

D.每月更换

答案：A

解析：新版GSP第108条规定，拆零工具（如药匙、剪刀等）需每日清洁消毒，防止交叉污染，记录消毒时间及执行人。

5.冷藏药品到货时，运输温度不符合规定的，应（）

A.直接拒收并记录

B.先入库，再联系供应商处理

C.现场复温后验收

D.经质量负责人批准后入库

答案：A

解析：新版GSP第97条强调，冷藏药品运输过程中温度超出规定范围的，应立即拒收，保存运输记录及温度监测数据，24小时内上报企业质量部门。

6.药品陈列时，外用药与内服药的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.无明确间距要求

答案：B

解析：新版GSP第72条新增陈列间距要求，外用药与内服药、易串味药品与其他药品的陈列间距不小于10厘米，避免交叉污染。

7.电子监管码扫码率应达到（）

A.80%

B.90%

C.95%

D.100%

答案：D

解析：国家药监局2024年通知要求，2025年起所有药品（特殊管理药品除外）必须实现100%电子监管码扫码入库、销售，确保全程可追溯。

8.远程审方执业药师的注册地应与（）一致

A.药店经营地址

B.远程审方平台所在地

C.药店所属省份

D.无地域限制

答案：C

解析：新版GSP第113条补充规定，远程审方执业药师需注册在药店所属省级行政区域内，确保监管可及性。

9.药品有效期标注为“2027-05”，其失效日期是（）

A.2027年5月1日

B.2027年5月31日

C.2027年6月1日

D.2027年5月15日

答案：B

解析：《药品说明书和标签管理规定》（2024修订）明确，有效期至“年-月”的，失效日期为该月最后一日。

10.中药饮片装斗前应（）

A.直接装斗

B.复核质量并记录

C.清洗药斗后装斗

D.按原包装规格分装

答案：B

解析：新版GSP第78条规定，中药饮片装斗前需复核品种、规格，检查质量（如虫蛀、霉变），并填写《装斗复核记录》。

11.药品储存区与营业区的温湿度记录应保存至少（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：新版GSP第220条规定，温湿度监测记录、验收记录、销售记录等质量相关记录保存期限为药品有效期后1年，且不得少于5年。

12.以下哪种药品不得采用开架自选方式销售（）

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.含麻黄碱类复方制剂

D.维生素类非处方药

答案：C

解析：新版GSP第71条明确，含特殊药品复方制剂（如含麻黄碱类）、处方药不得开架自选，需集中陈列并专人管理。

13.药店质量负责人的学历要求是（）

A.中专以上

B.大专以上

C.本科以上

D.无学历要求

答案：B

解析：新版GSP第20条修订，药品零售企业质量负责人应具有药学或相关专业大专以上学历，且具备3年以上药品经营质量管理工作经验。

14.药品退货时，退回药品应（）

A.直接放回原货位

B.放入待验区，重新验收

C.由采购部门直接处理