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2025年药事管理及合理用药培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，以下关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不再承担责任

D.应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯

答案：C

2.某医院药学部门收到一张门诊处方，诊断为“上呼吸道感染”，开具“注射用头孢曲松钠2g+0.9%氯化钠注射液100mlqd”。根据《处方管理办法》，该处方的用药疗程一般不得超过：

A.3日用量

B.5日用量

C.7日用量

D.14日用量

答案：C（普通门诊处方一般不超过7日用量；急性感染可适当延长，但需注明理由）

3.关于麻醉药品和第一类精神药品的管理，下列说法正确的是：

A.医疗机构应设置独立的麻醉药品和第一类精神药品库房，安装专用防盗门

B.调剂室可存放1日用量的基数，无需逐日盘点

C.患者使用后的空安瓿可由护士自行处理，无需回收

D.专用账册的保存期限为药品有效期满后1年，不少于3年

答案：A（B需逐日盘点；C需回收空安瓿；D保存期限为有效期满后不少于5年）

4.某患者因“社区获得性肺炎”入院，痰培养提示肺炎链球菌（对青霉素敏感），首选治疗药物应为：

A.阿奇霉素

B.头孢曲松

C.阿莫西林克拉维酸钾

D.左氧氟沙星

答案：C（青霉素敏感肺炎链球菌首选青霉素类，如阿莫西林；头孢曲松为替代选择）

5.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下属于特殊使用级抗菌药物的是：

A.头孢呋辛（头孢二代）

B.美罗培南（碳青霉烯类）

C.莫西沙星（呼吸喹诺酮）

D.阿奇霉素（大环内酯类）

答案：B（特殊使用级需具有明显或严重不良反应、易导致耐药、新上市且疗效或安全性证据少、价格昂贵等特点）

6.关于药物不良反应（ADR）报告，下列说法错误的是：

A.新的或严重的ADR应于发现后15日内报告

B.死亡病例需立即报告

C.医疗机构应建立ADR监测小组，由药学部门负责具体工作

D.患者自行购买的非处方药导致的ADR无需报告

答案：D（所有在医疗机构内使用的药品（包括患者自带药）导致的ADR均需报告）

7.某患者长期服用华法林（INR目标值2.0-3.0），因关节痛自行服用布洛芬，药师应重点关注：

A.出血风险增加

B.华法林代谢加速导致疗效降低

C.布洛芬诱发消化性溃疡

D.华法林与布洛芬发生药效学拮抗

答案：A（非甾体抗炎药与华法林联用可增加胃肠道出血风险）

8.关于中药注射剂的使用，以下不符合规范的是：

A.严格按照药品说明书规定的功能主治使用

B.需单独输注，不得与其他药品混合配伍

C.首次使用时应缓慢滴注，密切观察30分钟

D.为增强疗效，可联合2种以上中药注射剂同时使用

答案：D（中药注射剂应避免联合使用，确需联用需评估风险）

9.某医院药学部开展处方点评，发现一张处方诊断为“高血压”，开具“氢氯噻嗪片25mgtid”。根据《医院处方点评管理规范》，该处方的主要问题是：

A.用法用量不适宜

B.适应症不适宜

C.联合用药不适宜

D.无正当理由超说明书用药

答案：A（氢氯噻嗪治疗高血压常规剂量为12.5-25mgqd或bid，tid属于用法用量不适宜）

10.关于儿童用药，以下说法正确的是：

A.新生儿肝肾功能未成熟，药物代谢能力强，无需调整剂量

B.儿童可用成人剂型直接减量使用（如将片剂掰碎）

C.阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎，疗程一般不超过5天

D.布洛芬可用于6个月以下婴儿退热

答案：C（阿奇霉素儿童疗程通常3-5天；A新生儿需减量；B部分剂型不可掰开；D布洛芬用于6个月以上婴儿）

11.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现群体不良事件应：

A.立即通过电话或传真等方式向所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门报告

B.24小时内完成初始报告

C.7日内完成详细报告

D.无需向患者通报事件信息

答案：A（群体不良事件需立即报告，24小时内完成初始报告，15日内完成详细报告，并及时告知患者）

12.某患者因“2型糖尿病”长期使用胰岛素，近日因肺部感染需使用糖皮质激素（泼尼松），药师应提示患者：

A.胰岛素