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2025年药师管理试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2024年修订的《中华人民共和国药师法》，关于药师参与临床用药决策的规定，正确的是：

A.药师可独立调整住院患者的抗菌药物剂量

B.药师需在医师授权下参与制定个体化用药方案

C.药师对门诊处方的审核结果仅作参考，不具有否决权

D.药师应全程参与临床查房并记录用药建议，医师需书面反馈采纳情况

答案：D

解析：《药师法》第二十三条明确，药师参与临床用药决策的核心形式包括参与查房、病例讨论等，医师对药师提出的用药建议应书面反馈是否采纳；A项错误，药师不可独立调整剂量；B项错误，无需医师授权即可参与方案制定；C项错误，处方审核结果具有否决权。

2.某药店2025年3月购进一批头孢克肟片（有效期至2025年6月），按GSP要求，该药品应标注的近效期警示时间为：

A.2025年3月

B.2025年4月

C.2025年5月

D.2025年6月

答案：B

解析：GSP第一百六十三条规定，药品近效期警示时间为有效期前3个月。该药品有效期至2025年6月，前3个月为4月，故应在4月起标注近效期警示。

3.关于药品追溯系统的使用，下列行为符合《药品经营质量管理规范》（2023年修订版）的是：

A.某药店未配备专用扫码设备，使用员工个人手机扫码上传数据

B.批发企业将未赋码的中药饮片信息手工录入追溯系统

C.零售企业对拆零销售的药品，在销售时重新生成并打印追溯码

D.医疗机构将购进的注射用青霉素信息与生产企业追溯数据核对后，直接覆盖原数据

答案：C

解析：修订版GSP第一百七十一条要求，拆零药品需重新生成追溯码并关联原码；A项错误，需专用设备确保数据安全；B项错误，未赋码药品不得经营；D项错误，追溯数据不得篡改，需保留原始信息。

4.某医院药学部发现某批次注射用奥美拉唑钠在临床使用中出现3例严重过敏反应（均为新的、严重的不良反应），根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025年实施细则），正确的报告流程是：

A.24小时内通过国家药品不良反应监测系统提交个例报告，同时通知生产企业

B.48小时内电话报告所在地省级药品监管部门，7日内补交书面报告

C.立即停止使用该批次药品，3个工作日内通过监测系统报告

D.收集患者信息后，15个工作日内完成报告并提交至医院药事管理委员会

答案：A

解析：2025年细则第四条规定，新的、严重的不良反应需24小时内通过监测系统报告，同时通知生产企业启动调查；B项错误，电话报告非强制且时限不符；C项错误，停止使用需立即，但报告时限为24小时；D项错误，无需经药事会，直接上报系统。

5.关于麻醉药品和第一类精神药品的运输管理，符合《麻醉药品和精神药品管理条例》（2025年修正）的是：

A.运输企业使用普通厢式货车运输，全程开启卫星定位系统

B.医疗机构自行运输时，由1名药师负责押运

C.批发企业委托运输时，未将运输时间、路线提前告知接收单位

D.运输过程中发生盗抢，承运方2小时内报告案发地公安机关和药品监管部门

答案：D

解析：修正条例第五十一条规定，运输中发生盗抢需2小时内报告；A项错误，需使用封闭货车；B项错误，需2人以上押运；C项错误，需提前告知接收单位运输信息。

二、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）

1.根据《处方管理办法》（2025年修订），药师在审核电子处方时，需重点关注的内容包括：

A.患者年龄与药品剂量的匹配性

B.诊断与用药的相符性（如诊断“上呼吸道感染”开具左氧氟沙星）

C.溶媒选择（如头孢曲松钠用5%葡萄糖注射液溶解）

D.特殊人群用药（如妊娠期妇女使用甲氨蝶呤）

答案：ABCD

解析：修订版第二十四条明确，电子处方审核需涵盖用药与诊断相符性、剂量合理性、溶媒适宜性、特殊人群禁忌等全部四项内容。

2.某零售药店申请第二类精神药品零售资格，需满足的条件包括：

A.配备2名以上依法经过资格认定的药师

B.具有独立的专用存放专柜，实行双人双锁管理

C.建立专用账册，保存期限为药品有效期满后不少于5年

D.与所在地公安机关建立实时联网报警系统

答案：ABC

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十二条规定，二类精神药品零售需配备2名以上药师（A正确）、专用专柜双人双锁（B正确）、专用账册保存5年（C正确）；D项为一类精神药品储存要求，非零售药店必备。

3.关于药品召回的责任主体，下列说法正确的是：

A.生产