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临床实验预筛相关试题及答案2025版

单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验预筛首先要评估的是（）

A.患者经济状况

B.患者基本健康状况

C.患者职业

D.患者家庭住址

2.以下哪种情况不适合临床试验预筛（）

A.年龄60岁

B.患有慢性疾病但病情稳定

C.对试验药物过敏

D.近期有过普通感冒

3.预筛时患者病史采集不包括（）

A.家族遗传病史

B.日常饮食喜好

C.既往手术史

D.过敏史

4.临床试验预筛中体格检查不包含（）

A.身高体重测量

B.视力检查

C.心理评估

D.心肺听诊

5.预筛流程中实验室检查不包括（）

A.血常规

B.肝功能

C.骨密度

D.肾功能

6.对于孕妇进行临床试验预筛，重点关注（）

A.孕期体重变化

B.胎儿发育情况

C.孕妇情绪状态

D.孕妇饮食习惯

7.预筛中判断患者依从性的方法不包括（）

A.询问过往治疗依从情况

B.观察患者沟通态度

C.了解患者文化程度

D.查看患者经济收入

8.以下不属于预筛伦理考量的是（）

A.患者自愿参与

B.保护患者隐私

C.保证试验结果准确性

D.避免对患者造成不必要伤害

9.预筛资料收集的主要方式是（）

A.电话访谈

B.问卷调查

C.面对面访谈

D.线上填写

10.预筛对患者信息管理的要求是（）

A.随意公开

B.严格必威体育官网网址

C.部分公开

D.只对研究团队公开

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验预筛的目的包括（）

A.确定患者是否符合试验标准

B.评估患者健康状况

C.提高试验成功率

D.筛选出有潜力的新药

2.预筛中需考虑的患者因素有（）

A.年龄

B.性别

C.病情严重程度

D.社会支持系统

3.临床试验预筛的流程通常包含（）

A.初步咨询

B.病史采集

C.体格检查

D.实验室检查

4.预筛时对患者药物过敏史询问应涵盖（）

A.常用药物

B.中药

C.生物制剂

D.疫苗

5.实验室检查用于预筛的项目可能有（）

A.血糖

B.血脂

C.凝血功能

D.甲状腺功能

6.对于老年人进行临床试验预筛，要关注（）

A.认知功能

B.活动能力

C.基础疾病控制情况

D.营养状况

7.预筛中评估患者心理状态可通过（）

A.观察表情

B.询问情绪

C.心理量表测评

D.查看社交圈子

8.预筛资料包含（）

A.患者基本信息

B.检查报告

C.访谈记录

D.家属意见

9.预筛过程遵循的原则有（）

A.科学性

B.公正性

C.安全性

D.有效性

10.影响患者参与临床试验预筛意愿的因素有（）

A.对试验的了解程度

B.潜在收益

C.时间成本

D.对医护人员的信任度

判断题（每题2分，共10题）

1.临床试验预筛只针对新招募患者。（）

2.患者有轻微感冒症状不影响临床试验预筛。（）

3.预筛时可不考虑患者的宗教信仰。（）

4.实验室检查结果异常就不能通过预筛。（）

5.预筛中对患者隐私保护要求不高。（）

6.年龄是决定患者能否进入临床试验预筛的唯一因素。（）

7.预筛过程不需要患者签署知情同意书。（）

8.患者的经济状况对预筛有重要影响。（）

9.预筛工作可以由非专业人员完成。（）

10.患者过往治疗依从性差不影响预筛结果。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床试验预筛的重要性。

答案：确定患者是否适合试验，保障试验安全与科学，提高成功率，保护患者权益。

2.预筛中如何评估患者的健康状况？

答案：通过询问病史、体格检查、实验室检查等多方面综合评估患者当前健康及过往疾病情况。

3.预筛资料收集有哪些注意事项？

答案：确保资料真实、完整，尊重患者隐私，规范记录与存储，方便后续查阅与分析。

4.预筛过程中伦理方面需注意什么？

答案：确保患者自愿参与，充分保护隐私，避免伤害，告知风险收益，保障其知情权与选择权。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论预筛中如何平衡试验需求与患者权益保护？

答案：明确试验标准同时，充分告知患者相关信息，保障其自愿参与和退出权利，严格保护隐私，避免过度伤害。

2.分析信息技术在临床试验预筛资料管理