第一章制药设备分类及法规.ppt

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第一章制药设备分类及法规;第一章制药设备分类及法规;一、制药设备分类

制药设备

药物生产企业为进行生产所采用的多种机器设备统称为制药设备。

其中包括制药专用设备和非制药专用的其他设备。

国家、行业原则按制药设备产品的基本属性,将制药设备分为如下8大类。

1.原料药机械及设备

运用生物、化学及物理措施,实现物质转化,制取医药原料的机械及工艺设备。;2.制剂机械及设备

将药物原料制成可以直接用于临床医疗的多种剂型药物的机械及设备。

3.药用粉碎机械

用于药物粉碎(含研磨)并符合药物生产规定的机器。

4.饮片机械

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