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2024年医疗器械自查报告(4篇)

医疗器械自查报告篇一

一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量

责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：

药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监视管理制

度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障

医院临床工作的平安顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用平安，杜绝不

合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制

度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的

资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药

品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安使用。

四、做好日常保管工作。

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专

门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医

疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医

疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反响或不

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良事件根本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监视

管理局。

七、我店今后药品医疗器械工作的重点，实在加强本店药

品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证

广阔患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械平安知识的宣传力度，落实

相关制度，进步本店的药品医疗器械平安责任意识。

2、增加本店药品医疗器械平安工作日常检查、监视的频

次，及时排查药品医疗器械平安隐患，结实树立平安第一意

识，效劳顾客。

3、继续与上级部门积极配合，稳固医院药品医疗器械平

安工作获得成果，共同营造药品医疗器械的良好气氛，为构建

和谐社会做出更大奉献。

医疗器械自查报告篇二

自铁西区食品药品监视管理局组织召开“铁西区药品医疗

器械质量平安整治发动大会”后，我院积极参与配合，立即组

织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量平安情况进展全

面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，

并定期进展医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利

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进展;每年组织直接接触药品药械的工作人员进展安康检查，

并建有安康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购

验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反响(事件)监测和报

告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护

人员岗位责任制度;平安卫生管理制度等。上述各项制度完

备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验

收等工作;可以从合法消费、经营企业购进药品及医疗器械，

并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员可以严

格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存

有完好的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，平安卫生，标志醒目;

药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有

序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格

审核，按照调剂制度和操作标准进展调配，并按要求每日检查

药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放间隔适

宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严

格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原那么，记

录完好。

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以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有情况，在

今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告篇三

我公司遵照国家食品药品监视管理总局关于施行医疗器械

经营质量管理标准的公告〔xx年第58号〕文件精神，组织相

关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进展了全面检查，现

将详细情况汇报如下：

公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要

组织成员、全体员工为主要监视执行成员的平安管理组织，把

医疗器械平安的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强

化责任，增强质量责任意