中成药注射液临床不良反应分析及对策研究.pdfVIP

1006北京医学2023年第45卷第11期

短篇论著

中成药注射液临床不良反应分析及对策研究

崔健李海萍殷佳蕊

【摘要】目的探讨中成药注射液的不良反应发生情况。方法选取2020年12月至2022年12月北京市大兴区人

民医院国家药品不良反应监测系统中中成药注射液药品不良反应患者154例，分析患者不良反应发生时间和中成药注

射液品种的分布情况、不良反应累及器官-系统及主要临床表现等。结果154例患者中，男69例（44.81%）、女85例

（55.19%）；112例（72.73%）患者年龄≥51岁。出现不良反应的时间最快是在用药后11min内，最慢是在连续给药6d

后，61.69%的不良反应集中在用药后30min内。发生不良反应的中成药注射液品种包括活血类、补益类、开窍类、抗肿

瘤药。出现不良反应的临床表现312例次，其临床症状中，全身性损害99例次（31.73%）、呼吸系统损害54例次

（17.31%）。不良反应程度严重者58例（37.66%）。结论中成药不良反应诱因复杂，建议密切观察使用中成药注射液的

患者，并及时采取预防干预对策，降低中成药使用期间的不良反应发生率。

【关键词】中成药注射液；临床应用；不良反应；原因分析；管理对策

中成药注射剂是以中医药理论为指导，通过与现发生时间和发生频率、累及器官-系统及主要临床表

代科学技术方法相互结合，将中药中的有效且重要的现和不良反应的严重程度等。中成药注射液的品种

成分进行提取、纯化后，制备成能够注人机体内的中分布及不良反应均参照《中成药临床应用指导原

成药注射液1I-21。与传统的中药制剂相比，中成药注射则》7],中药注射剂的规定日剂量参考《新编药物学》第

液通过静脉注射或肌肉注射的方式，具有起效快、生16版推荐的成人常规日剂量高限值或药品说明书

物利用度高等优势，尤其适合急重症的患者及无法服拟定8]

用口服药的患者3。这些优势使其中成药注射液在呼结果

吸系统及心脑血管疾病中得到了较为广泛的使用(4。1.一般资料：154例患者中，男69例（44.81%）、女

但中成药注射液存在组成成分复杂、质量不稳定、科85

学制备工艺欠缺以及临床使用与其配伍不当等问题，见表1。

在使用过程中可能会出现不同程度的不良反应5。临

床对于中成药注射液自身安全性程度的关注度也在表1154例发生不良反应患者的性别、年龄分布情况[例(%)]

不断加大16]。本研究旨在探讨中成药注射液使用过程年龄（岁）女男总例数

中的不良反应情况，报告如下1~210(0.00)1(0.65)1(0.65)

对象与方法21~310(0.00)6(3.90)6(3.90)

31~411(0.65)3(1.95)4(2.60)

1.一般资料：选取2020年12月至2022年12月北

京市大兴区人民医院在国家药品不良反应监测系统41~5112(7.79)19(12.34)31(20.13)

中报告的中成药注射液药品不良反应患者154例。纳51~6123(14.94)6(3.90)29(18.83)

人标准：①不良反应符合上报标准；②有完整的报告61~7120(12.99)13(8.44)33(21.43)

71~8122(14.29)11(7.14)33(21.43)

资料。排除标准：①中成药注射液为怀疑药品；②不

81~917(