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医药企业研发外包（CRO）与临床试验报告撰写规范解读与实践报告.docx

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    医药企业研发外包（CRO）与临床试验报告撰写规范解读与实践报告范文参考

    一、医药企业研发外包（CRO）概述

    1.1医药企业研发外包的背景

    1.1.1研发投入成本高

    1.1.2研发周期长

    1.1.3研发风险大

    1.1.4专业人才短缺

    1.2医药企业研发外包的意义

    1.2.1降低研发成本

    1.2.2缩短研发周期

    1.2.3降低研发风险

    1.2.4提高研发质量

    1.3医药企业研发外包的流程

    1.3.1需求分析

    1.3.2选择CRO

    1.3.3签订合同

    1.3.4项目实施

    1.3.5成果验收

    1.3.6成果转化

    1.4临床试验报告撰写规范解读

    1.4.1遵循国际规

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