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2025年医药市场动态：仿制药一致性评价下的药品质量监管挑战.docx

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    2025年医药市场动态：仿制药一致性评价下的药品质量监管挑战范文参考

    一、2025年医药市场动态：仿制药一致性评价下的药品质量监管挑战

    1.1仿制药一致性评价的背景与意义

    1.1.1政策背景

    1.1.2市场意义

    1.2仿制药一致性评价下的药品质量监管挑战

    1.2.1监管体系不完善

    1.2.2企业主体责任落实不到位

    1.2.3监管手段滞后

    1.3应对策略与建议

    1.3.1完善监管体系

    1.3.2强化企业主体责任

    1.3.3创新监管手段

    二、仿制药一致性评价对药品质量监管的影响

    2.1仿制药一致性评价对药品研发的影响

    2.1.1研发方向调整

    2.1.2研发成本增加

    2.

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