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药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（），实现药品可追溯。

A.药品追溯系统

B.质量保证体系

C.质量管理文件

D.药品召回制度

3.企业质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

4.企业储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

5.药品批发企业购进药品应从（）的企业进货。

A.具有合法资格

B.规模大

C.价格低

D.距离近

6.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和（）

A.近效期药品

B.贵重药品

C.处方药

D.非处方药

7.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.出库单

D.验收单

8.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）

A.校准或者检定

B.维护

C.更换

D.清洁

9.药品批发企业的仓库应当配备保持药品与地面之间有一定距离的设备，该距离不小于（）

A.10厘米

B.15厘米

C.20厘米

D.30厘米

10.企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向（）报告。

A.当地药品监督管理部门

B.供应商

C.消费者协会

D.卫生行政部门

11.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）

A.0～30℃

B.2～10℃

C.10～30℃

D.常温

12.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和（），必要时进行实地考察。

A.合法性

B.信誉度

C.规模大小

D.经营状况

13.药品批发企业的冷库温度应当保持在（）

A.0～8℃

B.2～8℃

C.2～10℃

D.0～10℃

14.企业质量管理制度应当包括（）等内容。

A.质量管理体系内审的规定

B.员工福利制度

C.市场推广策略

D.广告宣传方案

15.药品零售企业销售处方药和甲类非处方药应当（）

A.执业药师在岗时销售

B.无需执业药师在岗

C.只要有药师即可销售

D.随意销售

二、多选题（每题3分，共30分）

1.药品经营企业的质量管理体系文件应当包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告、记录和凭证

2.药品批发企业验收药品时，应当按照规定（）

A.对每批药品的外包装及封签完整情况进行检查

B.检查药品的外观质量

C.检查药品的标签、说明书

D.检查药品的有效期

3.药品零售企业的营业场所应当（）

A.宽敞、明亮、整洁

B.布局合理

C.有适宜的温湿度条件

D.设置专门的顾客休息区

4.企业在药品运输过程中，应当采取必要的措施保证药品质量，这些措施包括（）

A.冷藏、冷冻药品运输应当配备符合规定的冷藏车、冷藏箱或者保温箱等设备

B.运输药品应当使用封闭式货物运输工具

C.防止药品在运输过程中受到污染、损坏

D.保持运输过程中的温度、湿度符合要求

5.药品经营企业应当对（）等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

A.质量管理

B.验收

C.养护

D.储存

6.药品批发企业的采购活动应当符合以下要求（）

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.与供货单位签订质量保证协议

D.对首营企业和首营品种进行审核

7.药品零售企业销售药品时，应当（）

A.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

B.不得采用搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

C.销售近效期药品应当向顾客告知有效期

D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

8.药品经营企业的质量管理人员应当具备（）

A.药学专业知识

B.一定的质量管理经验

C.良好的职业道德

D.较强的沟通能力

9.企业应当定期对药品采购、验收、养护、销售等环节的质量管理制度执行情况进行检查和考核，考核内容包括（）

A.制度的执行情况

B.人员的操作规范

C.药品质量状况

D.顾客满意度

10.药品经营企业的库房应当设置（）等