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（优质！）2025直推式填充器研究资料（可编辑！）.docx

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    骨水泥填充器套件(直推式)

    研究资料

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    (一)产品性能研究

    应当提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明，包括功能性、安全性指标(如电气安全与电磁兼容、辐射安全)以及与质量控制相关的其他指标的确定依据，所采用的标准或方法、采用的原因及理论基础。

    1.1产品性能研究

    1.1.1外观

    直推式填充器的外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，刻度线和标志应清晰。

    1.1.2尺寸

    直推式填充器的尺寸应符合表1的规定。

    表1直推式填充器I型、Ⅱ型尺寸单位为毫米

    尺寸型号规格

    D1

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