药物研发与临床试验管理.pptxVIP

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2025-07-26 发布于河南
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药物研发与临床试验管理.pptx

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2025/07/13;CONTENTS;药物研发流程概述;研发前期准备;药物发现阶段;前临床试验阶段;临床试验申请与批准;临床试验设计与实施;试验设计原则;试验阶段划分;受试者招募与筛选;试验数据收集与监控;法规遵循与伦理审查;国内外法规标准;伦理委员会审查;临床试验协议;数据管理与统计分析;数据收集与处理;统计分析方法;数据质量控制;风险管理与质量保证;风险识别与评估;风险控制策略;质量保证体系;临床试验的监管与报告;监管机构与职责;临床试验报告撰写;试验结果的发布与应用;THEEND