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三、分离纯化技术的意义
①从生物材料中分离制备蛋白质、核酸，研究其结构与功能，对于了解生命活动的规律，阐明生命现象的本质有重大意义。
②工业生产的需要：食品、发酵、纺织、制革等工业，需要大量的高活性的酶制剂。如用淀粉酶制造葡萄糖、麦芽糖、糊精以及糖浆等。
③医疗的需要：如用猪胰岛素治疗糖尿病。
④基因工程的需要
四、分离纯化的要求
1、纯度：主要取决于研究的目的和应用上的要求。如作为研究蛋白和一级结构、空间结构，一级结构与功能的关系的蛋白质制剂、工具酶和标准蛋白、酶法分析的酶制剂，都要求均一；工业、医药方面应用的酶和蛋白质制剂，达到一定纯度即可，不要求均一。
2、活性：要求大分子保持天然构象状态，有高度的生物活性。
3、收率：希望收率越高越好，但在分离纯化过程中总有不少损失。而且提纯步骤越多，损失越大。
五、生物下游加工在生物技术中的地位
对抗生素而言，分离与纯化部分的投资费用为发酵部分的4倍；
对基因工程药物而言，分离与纯化部分的投资费用可达到生产费用的80%-90%。
故生物分离与纯化对生物制品的质量控制和生产成本控制起十分重要的作用。
六、传统生物产品与基因工程产品的比较
传统产品
(1)小分子（少数工业用粗酶）
(2)理化性质清楚
(3)易于放大
基因产品
(1)大分子
(2)胞内
(3)不稳定
(4)放大困难
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