安全生产gmp培训试题及答案.docVIP

安全生产gmp培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.GMP是指（）

A.良好生产规范B.质量管理体系C.安全生产标准

答案：A

2.安全生产方针是（）

A.安全第一、预防为主B.质量至上C.效益优先

答案：A

3.进入洁净区必须（）

A.直接进入B.更换工作服C.洗手即可

答案：B

4.消防器材应定期（）

A.检查B.更换C.丢弃

答案：A

5.安全标志中黄色表示（）

A.禁止B.警告C.指令

答案：B

6.药品生产中关键人员不包括（）

A.生产管理负责人B.设备维护员C.质量受权人

答案：B

7.设备运行时发现异常应（）

A.继续运行B.立即停机C.稍后处理

答案：B

8.个人工作服应（）

A.定期清洗B.穿脏再洗C.不用清洗

答案：A

9.安全生产的目的是（）

A.提高产量B.保障人员安全与健康C.降低成本

答案：B

10.GMP对卫生要求不包括（）

A.环境清洁B.人员卫生C.设备颜色

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.安全生产“三不伤害”原则是（）

A.不伤害自己B.不伤害他人C.不被他人伤害

答案：ABC

2.GMP要求的文件包括（）

A.质量标准B.操作规程C.记录

答案：ABC

3.消防设施有（）

A.灭火器B.消火栓C.应急照明

答案：ABC

4.药品生产洁净区的洁净级别有（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

答案：ABCD

5.人员进入生产区前应做（）

A.洗手B.消毒C.戴口罩D.换鞋

答案：ABCD

6.设备维护保养的内容有（）

A.清洁B.润滑C.紧固D.检查

答案：ABCD

7.安全事故处理原则（）

A.事故原因未查清不放过B.事故责任人未受到处理不放过

C.事故没有制订切实可行的整改措施不放过D.事故责任人和广大群众没有受到教育不放过

答案：ABCD

8.GMP对物料管理要求（）

A.合格与不合格分开存放B.有标识C.按规定条件储存

答案：ABC

9.生产过程中的污染来源有（）

A.人员B.物料C.设备D.环境

答案：ABCD

10.安全生产管理制度包含（）

A.安全操作规程B.安全检查制度C.安全教育培训制度

答案：ABC

三、判断题（每题2分，共20分）

1.只要工作小心，就不需要安全培训。（×）

2.GMP只适用于药品生产企业。（√）

3.灭火器可以随意挪动位置。（×）

4.药品生产可以不按操作规程进行。（×）

5.安全通道应保持畅通无阻。（√）

6.洁净区工作服可以穿出洁净区。（×）

7.设备出现故障可以自行修理。（×）

8.生产记录可以事后补填。（×）

9.安全生产是企业的重要工作。（√）

10.GMP对文件格式没有要求。（×）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述GMP的核心要点。

答案：确保药品质量稳定、可靠、安全。涵盖人员、硬件设施、文件管理、生产过程控制等，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

2.安全生产中员工的职责有哪些？

答案：遵守安全规章制度与操作规程；正确佩戴和使用劳动防护用品；接受安全培训教育；及时报告安全隐患与事故。

3.简述药品生产中防止交叉污染的措施。

答案：合理布局生产区域，不同产品分开生产；清洁消毒设备、环境；人员规范操作，更换工作服、洗手消毒；物料妥善存放与传递。

4.简述设备日常维护的要点。

答案：保持设备清洁，定期进行润滑；检查设备零部件有无松动、损坏；做好运行记录，及时处理异常情况。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论如何在药品生产中有效实施GMP。

答案：加强人员培训，提高GMP意识；完善文件体系并严格执行；规范生产全过程管理，从物料到成品严格把控；定期自查自纠，持续改进。

2.谈谈安全生产对企业的重要性。

答案：安全生产能保障员工生命健康，减少事故损失；提升企业形象与信誉；避免因事故导致停产，保证生产正常进行，增强企业竞争力。

3.讨论如何提升员工的安全生产意识。

答案：加强安全教育培训，采用多种形式如案例分析、演练等；建立安全激励机制；领导带头重视安全，营造良好安全文化氛围。

4.探讨GMP与药品质量的关系。

答案：GMP是药品质量的基本保障。严格执行