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基因治疗技术临床应用风险评估与临床转化研究.docx

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    基因治疗技术临床应用风险评估与临床转化研究参考模板

    一、基因治疗技术临床应用风险评估与临床转化研究

    1.基因治疗技术临床应用的风险评估

    1.1伦理风险

    1.2技术风险

    1.3安全风险

    1.4疗效风险

    1.5针对基因治疗技术的临床转化研究

    1.5.1明确研究目标

    1.5.2建立完善的基因治疗技术平台

    1.5.3开展多中心、大样本的临床试验

    1.5.4加强基因治疗技术的规范化管理

    1.5.5培养专业的基因治疗技术人才

    1.5.6加强国际合作与交流

    二、基因治疗技术临床应用的风险评估体系构建

    2.1构建基因治疗技术临床应用风险评估体系

    2.1.1明确评估的范围和内容

    2.

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