产品检验技术18课件.pptVIP

《产品检验技术》项目三抗生素类产品的质量检验一、任务分析、取样、建账二、确定引用的国家、行业标准三、样品处理与检验准备四、头孢氨苄原料检验（一）五、头孢氨苄原料检验（二）七、数据处理与结果报告六、头孢氨苄原料检验（三）任务四、头孢氨苄性状、检查知识目标1.了解头孢氨苄原料质量检验标准。任务四、头孢氨苄原料性状、检查技能目标1.能根据国家标准对头孢氨苄原料进行外观和比旋度检验；2.能根据国家标准对头孢氨苄进行酸碱度、感光黄素、干燥失重、炽灼残渣检查；3.会分光光度计、旋光仪、干燥箱使用及维护。任务四、头孢氨苄原料性状、检查职业素质目标1.培养实事求的工作作风；2.培养科学严谨的工作作风；3.培养团队协作精神。任务完成方案任务四、头孢氨苄原料性状、检查任务四、头孢氨苄原料性状、检查类型：国家标准2010版《中华人民共和国药典》第二部210页质量标准1.外观取本品，置于白色纸上用肉眼仔细观察其颜色、晶形等。本品为白色或微黄色结晶粉末；微臭。检验过程2.比旋度避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的氢氧化钠溶液（0.05mo/L）溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，在30分钟内，于（20.0±0.5）oC,以钠光灯做光源。测定溶液的旋光度，旋光度读数应重复三次，取其平均值，按下式计算检验过程3.吸收系数取本品40mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解至刻度。精密量取5ml，放置于100ml容量瓶中，再加水稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法，测定在262nm波长处测定吸光度。取供试品两份，平行操作，每份结果对平均值的偏差应在±0.5%以内，以平均值作为供试品的吸收系数，应符合规定。检验过程