附件：中华中医药学会青年求实项目申报书.docxVIP

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2025年度中华中医药学会青年求实项目

申报书

课题名称：

申请单位：

申请人：

申报日期：

二○二五年六月

填报说明

一、本申报书为评审工作的主要依据之一，申请人所在单位和申请人必须保证其真实性和严肃性，请严格按照表中要求认真填写。

二、申报书内填报内容应按照通知内项目设置要求填写。

三、申报书具体报送要求参照通知中有关要求执行。

四、各栏目如填写内容较多，可另加附页。

五、申报书内正文统一用宋体小四号字体。

六、本申报书填报要求，由中华中医药学会发展研究办公室负责解释。

基本情况

课题名称

承担单位联系人

姓名

职务/职称

单位电话

手机

申请人

姓名

性别

出生日期

政治面貌

职务

职称

手机

邮箱

所研究方向

获得的学术荣誉称号

通讯地址

申请人受教育经历

（从大学开始填写）

学位

获得年月

攻读学位

单位

学位论文

题目

专业

导师

所在单位情况

单位

名称

上级主管单位名称

法人代表或负责人

机构

代码

单位

性质

一、立项背景和依据[以临床价值为核心，介绍本项目的研究背景、意义、必要性、中西医诊疗现状及国内外研究进展（应明确目前存在的临床问题和需求）、项目创新之处、核心价值等（标明10篇内主要参考文献及出处)]

二、研究方案

（一）研究目的（明确需要解决的临床问题）

（二）研究内容

研究设计

试验总体设计

试验方法

研究类型（简要描述，需说明非劣或优效性，说明单中心/多中心）

随机方案

盲法设计（如有）

对照设计及依据

...

样本量及计算方法

病例来源

（2）样本量计算

诊断标准

2.1西医诊断标准

2.2中医辨证标准

试验对象

3.1纳入标准

3.2排除标准

3.3中止/退出标准（包括研究者决定的退出、脱落的定义、脱落病例的处理、全面终止临床试验的标准、临床试验中止的标准等）

3.4剔除标准

4、给药方案（包括试验用药处方/成分、剂型、规格、包装等，试验用药物的分发、回收、保存，用法用量与疗程，合并用药规定，禁止治疗规定等）

5、观察指标及评价标准

5.1一般资料

（1）人口学资料（例如性别、民族、年龄、身高、体重等）

疾病相关信息（例如主诉、病程、过敏史、既往史、合并症、用药情况等）

5.2疗效性指标及评价标准

（1）主要疗效指标（包括指标名称、指标定义、评价时点、评价标准、相关量表等）

（2）次要疗效指标（包括指标名称、指标定义、评价时点、评价方法及标准、相关量表等）

5.3安全性指标

一般体格检查

（2）实验室检查（包括观察指标和观察时点）

（3）不良事件（包括不良事件的定义、发现及记录方法、各种不良事件的处理方法、不良事件评价方法、报告方法、不良事件的随访方式等）

试验流程

6.1筛选期（*天）

简要描述需要开展的相关内容

6.2访视1（*天）

简要描述需要开展的相关内容

6.3访视2（*天）

简要描述需要开展的相关内容

6.4

*随访期（如有）

*流程图

7、数据管理（包括研究病例记录要求、数据管理流程、标明病例报告表是电子还是纸质等）

8、统计分析（包括检验假设、数据集的定义与选择、统计方法、统计软件、统计分析内容等）

质量控制与保证

技术路线图

（四）考核指标和预期成果（考核指标至少包含通知要求的考核指标内容）

（五）进度安排表（按季度填写，申报阶段暂统一以2026年1月1日为开始时间）

时间安排

工作内容

阶段成果

三、研究基础与条件

（一）治疗组中药处方概况

处方基本信息：

处方人及其简介（150字内）：

处方类型：?院内制剂?协定处方?临床经验方?其他：

处方组成：

处方固定：?是?否

处方药味总数：味，日服药材总剂量：g

（?是/?否）有毒药材，如有，具体为：

（?是/?否）有珍稀药材，如有，具体为：

（?是/?否）有濒危药材，如有，具体为：

（?是/?否）有动物药材，如有，具体为：

（?是/?否）均具有明确的法定药材标准，如否，具体为：

（?是/?否）含有中药配伍禁忌，如有，具体为：