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中药制剂供应商评估与批准培训考核试题（附答案）.docx

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    中药制剂供应商评估与批准培训考核试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，中药制剂生产企业对供应商的评估应至少涵盖以下哪项内容？

    A.供应商的员工数量

    B.供应商的财务状况

    C.供应商的质量保证体系

    D.供应商的市场占有率

    2.中药制剂原药材供应商现场审计中，对产地加工环节的重点检查内容不包括：

    A.净制、切制、干燥工艺的合规性

    B.加工设备的清洁验证记录

    C.加工人员的健康证明

    D.加工过程中异物控制措施

    3.以下哪类中药制剂用物料的供应商必须进行现场审计？

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