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医疗器械知识考试题及答案.docx

医疗器械知识考试题及答案.docx

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    医疗器械知识考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列关于医疗器械定义的描述，正确的是：

    A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

    B.用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解的化学制剂

    C.以药理学、免疫学或者代谢的方式发挥主要作用的产品

    D.通过调节人体生理功能发挥辅助作用，但对人体具有潜在危险的产品

    答案：A

    解析：《医疗器械监督管理条例》第七十六条明确，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的

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