生物科技企业临床试验信息化建设案例分析与前景展望.docx

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生物科技企业临床试验信息化建设案例分析与前景展望参考模板

一、生物科技企业临床试验信息化建设案例分析与前景展望

1.1案例背景

1.1.1A公司

1.1.2B公司

1.1.3C公司

1.2案例分析

1.2.1提高临床试验效率

1.2.2降低成本

1.2.3提高数据质量

1.2.4加强数据安全

1.3挑战与展望

1.3.1技术挑战

1.3.2政策法规挑战

1.3.3人才培养挑战

二、临床试验信息化建设的关键要素

2.1技术要素

2.1.1临床试验管理系统(CTMS)

2.1.2电子数据采集系统(EDC)

2.1.3电子临床试验报告系统(eCRF)

2.1.4云

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