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全市现代医疗器械行业发展情况调研报告

*现代医疗器械行业起步于改革开放初期，当时的*电子医疗仪器厂等龙头企业，发展迅速、硕果累累，产品供不应求，培养了大量人才，全国性医疗技术专题会、培训会搞得如火如荼，奠定了*高端医疗器械在国内的地位。但随着市场经济的发展，特别是*年之后，由于前瞻性不足、规划滞后、政策扶持不到位等原因，我市医疗器械行业发展陷入瓶颈，发展速度缓慢，大量专业人才流失，全市整体GDP占比不足*%，全省行业占比低于*%，行业停滞不前成为常态。

存在的主要问题：

（一）政策扶持不到位，缺少专项引导性、支持性措施。在企业的研发、项目*合资引进、产品注册、产业化过程中，没有明确、专业的支持方案；各级各部门出台的一系列政策措施，很多仍只停留在纸面上；与发达地区相比，在财政、税收、金融、研发、土地规划、人才引进等方面的政策叠加效应不够。

（二）企业数量少、规模小，产品创新力和竞争力弱。*年，全国医疗器械生产企业共*家，主营业务收入约*亿元，形成了珠三角、长三洲、京津环渤海和华中四大产业聚集区。而我市截止*年，共有医疗器械生产企业*家，企业年生产总值约*亿元。而同期*共有生产企业*家，产业生产总值*亿元。特别是我市科技型企业少，创新力和竞争力薄弱，产品结构同质化现象突出，缺乏品牌知名度高的企业及产品。医学影像诊断、放射治疗类如核磁共振、伽马刀，手术导航技术、智能急救等高科技产品几乎没有。

（三）缺乏第三方检测检验机构，新产品注册周期长。自*年医疗器械新注册规范出台以来，二类、三类医疗器械产品检测、临床注册周期被*，新技术产品研发投资增大，孵化临床试验时间长。而我省只有一家官方指定的注册检测机构（*医疗器械检测中心），*企业要做检测只能跑*，长时间排队，与*医疗、*高分子等省重点企业以及当地企业相比毫无优势。

（四）专业人才、创新人才匮乏，引进难度大。一是本地大学的相关专业少，每年毕业生占比不高；二是高层次人才及领军人才缺乏，院士、千人计划、万人计划学者更是寥寥无几；三是优秀企业家、复合型经营管理人才供需矛盾突出；四是原有人才流失严重，特别是*年以后随着国企改革，大量人才被挖走，还有的改行从事医疗商贸等。

（五）科技孵化基地与产业化集群有待专业布局。国内外经验均证明，形成有效的产业集群是行业快速发展的必由之路。*尽管土地*紧缺，但仍把该市西部地区作为医疗器械产业聚集区，*年*西部*、*、*新区聚集医疗器械企业*多家。而我市却没有对此进行专项规划，医疗器械企业在各区分散分布，未形成区域特色和集聚优势。

为有效推动我市医疗器械产业发展，建议：

（一）加快制定鼓励产业发展的专项政策措施。设立医疗器械行业发展专项引导基金；针对企业研发立项、产品送检、产品注册申报、产品获得证书、产业化规模与税收等各个环节，设置专项进度式奖励；针对企业获得国际医疗体系认证、国际产品专利、相关国际奖项，以及他国的产品准入注册证（每新增一国奖励一次）等，予以特别奖励；针对本土企业产业化项目，或引进知名企业落户及先进技术落地的合资独资企业予以优惠支持；针对投资建设孵化器、产业园等，按照项目总投资的一定比例给予资助，对特别重大的基础平台项目经审定后予以经费保障；对投资我市企业的投资公司（无论在青还是异地）予以跟投和专项支持。

（二）加大产业领军企业培育扶持力度。鼓励本土企业做大做强，培育扶持一批龙头企业。鼓励本土企业做细做精，打造“瞪羚”“独角兽”和“隐形冠军”企业；重点引入一批国内骨干企业和国际龙头企业；着力打造市级产业技术创新服务联盟和共同体；积极争取把我市医疗器械产品纳入省、市政府采购目录；鼓励我市企业抢占国际国内高端市场。

（三）突破检测注册瓶颈。积极争取国家和省级食品药品监督管理部门支持，尽快在我市引入医疗器械检测机构；学习借鉴*、*等先进地区做法，引入第三方检测平台并认可其效力。

（四）积极拓展专业人才引进渠道。支持驻青高校开设相关专业，并借助康复大学在青落户之机加快人才培育；吸引集聚国内外高层次人才到青创业就业；建立行业顶级人才专家库，组建、引进医疗器械及医学工程的研究所、工程院、医学实验室；对有能力承办国际、国内医疗学术会议的单位或机构予以补贴和奖励。

（五）策划布局*医疗器械产业园区和产业集群。将医疗器械产业集群和产业园区列入新旧动能转换重大工程，积极争创国家医疗器械产业示范基地；建立工作专班，尽快策划布局集研发、孵化、中试、生产、生活为一体的市级医疗器械科技孵化园、医疗器械产业园、国际医疗产业园；精准定位、精准招商、精准服务，促进园区快速落地、产业快速发展。