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生物制药中试车间建设与质量控制体系构建研究报告.docx

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    生物制药中试车间建设与质量控制体系构建研究报告模板范文

    一、生物制药中试车间建设与质量控制体系构建研究报告

    1.1引言

    1.2生物制药中试车间建设背景

    1.2.1技术创新需求

    1.2.2产业升级需求

    1.2.3政策支持

    1.3生物制药中试车间建设关键要素

    1.3.1场地规划

    1.3.2设备选型

    1.3.3工艺流程设计

    1.3.4安全与环保

    1.4质量控制体系构建

    1.4.1质量管理体系

    1.4.2质量控制流程

    1.4.3检验检测

    1.4.4持续改进

    二、生物制药中试车间设计与布局

    2.1中试车间设计原则

    2.1.1符合GMP规范

    2.1.2模块化设计

    2.1

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