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医疗器械习题库(附参考答案).docx

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    医疗器械习题库(附参考答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理的核心依据是（）

    A.产品材质

    B.风险程度

    C.生产规模

    D.市场销量

    2.下列属于第三类医疗器械的是（）

    A.医用脱脂棉

    B.电子血压计

    C.心脏起搏器

    D.体温计

    3.医疗器械注册申请人应当是（）

    A.具有完全民事行为能力的个人

    B.在中国境内依法设立的企业或研制机构

    C.境外生产企业驻中国办事处

    D.任意合法经营主体

    4.无菌医疗器械的灭菌确认应至少包括（）

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