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医药企业2025年市场准入法规变动与合规操作手册.docx

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    医药企业2025年市场准入法规变动与合规操作手册

    一、医药企业2025年市场准入法规变动与合规操作手册

    1.1法规变动背景

    1.2法规变动内容概述

    1.2.1提高医药产品研发门槛

    1.2.2严格审查医药产品生产、经营企业

    1.2.3加强医药产品注册管理

    1.2.4完善医药产品追溯体系

    1.3法规变动对医药企业的影响

    1.4医药企业合规操作建议

    1.5总结

    二、医药企业合规管理体系构建与优化

    2.1合规管理体系概述

    2.1.1合规管理体系的核心要素

    2.1.2合规政策制定

    2.1.3合规组织架构

    2.2合规风险评估与控制

    2.2.1合规风险评估

    2.2.2合规控制

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