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医疗器械质量经营管理知识考核试卷参考(含答案).docx

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    医疗器械质量经营管理知识考核试卷参考(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中第三类是指（）

    A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

    B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    D.风险程度极高，需国家重点监管的医疗器械

    2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后（）；无有效期的，保存不得少于（）

    A.1年；3年B.2年；5年C.

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