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医院设备科培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪项不属于医疗设备全生命周期管理的阶段？

A.需求论证阶段

B.临床使用阶段

C.二手转让阶段

D.报废处置阶段

答案：C

解析：医疗设备全生命周期管理涵盖需求论证、采购、验收、使用维护、质量控制、报废处置等阶段，二手转让不属于规范管理范畴，可能涉及法律风险。

2.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第三类医疗器械的管理方式是？

A.常规管理即可保证安全有效

B.需要严格控制管理以保证安全有效

C.需要采取特别措施严格控制管理

D.无需特殊管理

答案：C

解析：一类器械常规管理（如医用棉签），二类需严格控制（如血压计），三类需特别措施严格控制（如心脏起搏器、CT机）。

3.医疗设备不良事件报告中，导致患者死亡的事件应在多长时间内上报？

A.立即（24小时内）

B.3个工作日内

C.7个工作日内

D.15个工作日内

答案：A

解析：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，导致死亡的事件需立即报告（24小时内），严重伤害事件15个工作日内，其他事件按常规流程。

4.设备科对高风险医疗设备（如呼吸机、除颤仪）的日常巡检频率应为？

A.每周至少1次

B.每两周至少1次

C.每月至少1次

D.每季度至少1次

答案：A

解析：高风险设备直接关系患者生命安全，需高频次巡检，确保功能状态良好，医院内部规范通常要求每周1次。

5.医疗设备验收时，“三证”不包括以下哪项？

A.医疗器械注册证（或备案凭证）

B.生产企业《医疗器械生产许可证》

C.医疗机构执业许可证

D.经营企业《医疗器械经营许可证》

答案：C

解析：验收“三证”指设备合法上市证明（注册证/备案凭证）、生产方资质（生产许可证）、销售方资质（经营许可证），医疗机构执业许可证是医院自身资质，非设备验收必需。

6.下列哪项不属于医疗设备计量管理的强制检定范围？

A.心电图机（用于诊断）

B.血压计（临床使用）

C.医用冰箱（储存药品）

D.手术无影灯（照明设备）

答案：D

解析：强制检定范围包括涉及安全、健康的计量器具，如诊断类设备（心电图机）、生命体征监测设备（血压计）、药品储存设备（医用冰箱温控）；无影灯照明强度虽需监测，但非强制检定项目。

7.设备科在设备报废评估中，核心判断依据是？

A.设备使用年限超过5年

B.维修成本超过设备原值的50%

C.设备存在安全隐患且无法修复

D.临床科室提出更换申请

答案：C

解析：报废核心是安全性和功能性，若设备存在无法修复的安全隐患（如电路老化、辐射泄漏）或无法满足临床基本需求（如精度严重偏差），即使使用年限短或维修成本低也应报废；使用年限、维修成本是参考指标，非核心。

8.医疗设备应急预案的“三要素”是？

A.人员、设备、流程

B.预警、处置、恢复

C.培训、演练、记录

D.备用设备、联络机制、操作指南

答案：B

解析：应急预案需明确风险预警（如设备异常信号）、现场处置（如切换备用设备、紧急维修）、事后恢复（故障分析、设备修复）三个关键环节。

9.设备科参与临床科室设备操作培训时，重点应强调？

A.设备外观清洁方法

B.故障时的自行拆卸步骤

C.安全操作规范与紧急停机按钮位置

D.设备软件系统的高级编程功能

答案：C

解析：培训核心是保障人员安全和设备正确使用，需重点讲解安全操作规范（如高压设备的电压控制）、紧急情况下的停机或切换方法；自行拆卸、高级功能超出普通操作人员职责范围。

10.医疗设备档案中，下列哪项不属于技术档案内容？

A.设备安装调试记录

B.维修保养合同

C.临床使用满意度调查

D.设备技术参数手册

答案：C

解析：技术档案包括设备本身的技术资料（参数手册）、安装调试记录、维修保养记录及合同等；临床满意度属于使用评价资料，归为管理档案。

二、填空题（每空1分，共20分）

1.医疗设备分类中，接触人体皮肤、黏膜的属于____类医疗器械，植入人体或支持生命的属于____类。

答案：二；三

2.设备验收分为____验收和____验收，其中____验收需临床科室、设备科、供应商三方签字确认。

答案：外观；功能；功能

3.医疗设备不良事件报告系统中，“事件描述”应包含____、____、____三要素（时间、地点、经过）。

答案：发生时间；发