高值医用耗材管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为了加强高值医用耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，提高医疗资源配置效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的各类高值医用耗材，包括但不限于心脏支架、人工关节、血管介入材料、植入性心脏起搏器、眼科人工晶体等。

第三条高值医用耗材的管理应当遵循以下原则：

（一）依法管理，规范操作；

（二）科学合理，提高效率；

（三）保障质量，确保安全；

（四）责任明确，奖惩分明。

第二章组织机构与职责

第四条成立高值医用耗材管理委员会，负责本单位的耗材管理工作。委员会由以下人员组成：

（一）主任：由分管医疗工作的副院长担任；

（二）副主任：由设备科、药剂科、医务科等部门负责人担任；

（三）委员：由相关科室负责人、临床医生、护士等组成。

第五条高值医用耗材管理委员会的主要职责：

（一）制定和修订高值医用耗材管理制度；

（二）监督高值医用耗材的采购、验收、使用、储存、报废等环节；

（三）组织高值医用耗材的招标采购工作；

（四）审核高值医用耗材的采购计划；

（五）对高值医用耗材的使用情况进行监督检查；

（六）对违反本制度的行为进行查处。

第六条设备科负责高值医用耗材的采购、验收、储存、报废等工作。

第七条药剂科负责高值医用耗材的采购、验收、使用、储存、报废等环节的监督管理。

第八条医务科负责高值医用耗材的临床使用、培训、指导等工作。

第九条相关科室负责人负责本科室高值医用耗材的管理工作。

第三章采购与验收

第十条高值医用耗材的采购应当遵循公开、公平、公正的原则，实行集中招标采购。

第十一条采购部门应当根据临床需求，编制高值医用耗材的采购计划，经高值医用耗材管理委员会审核批准后，组织实施采购。

第十二条采购部门应当选择具有合法资质、良好信誉的供应商，签订采购合同。

第十三条高值医用耗材的验收应当由采购部门、药剂科、医务科等部门共同参与，严格按照采购合同和相关标准进行验收。

第十四条验收合格的高值医用耗材，由采购部门办理入库手续，并建立台账。

第四章使用与储存

第十五条高值医用耗材的使用应当遵循以下原则：

（一）合理使用，避免浪费；

（二）确保安全，防止不良反应；

（三）规范操作，提高医疗质量。

第十六条临床科室应当按照临床需求，提出高值医用耗材的使用申请，经医务科审核批准后，方可使用。

第十七条临床科室应当指定专人负责高值医用耗材的使用、保管和记录。

第十八条高值医用耗材的储存应当符合以下要求：

（一）储存环境应当符合国家相关标准；

（二）储存物品应当分类摆放，标识清晰；

（三）储存物品应当定期检查，确保质量；

（四）储存物品应当做好防潮、防尘、防菌等工作。

第五章监督与检查

第十九条高值医用耗材管理委员会应当定期对高值医用耗材的采购、验收、使用、储存、报废等环节进行监督检查。

第二十条监督检查内容包括：

（一）采购计划的编制和执行情况；

（二）采购合同的签订和履行情况；

（三）验收、储存、使用等环节的规范性；

（四）报废手续的办理情况；

（五）相关人员的培训和教育情况。

第二十一条对监督检查中发现的问题，应当及时整改，并追究相关责任人的责任。

第六章培训与教育

第二十二条对高值医用耗材的管理人员进行定期培训，提高其管理水平。

第二十三条对临床医生、护士等相关人员进行高值医用耗材的使用培训，确保其掌握正确的使用方法。

第二十四条对违反本制度的行为，应当进行批评教育，情节严重的，依法予以处理。

第七章附则

第二十五条本制度由高值医用耗材管理委员会负责解释。

第二十六条本制度自发布之日起施行。

第八章责任追究

第二十七条对违反本制度，造成医疗事故、经济损失或者其他不良后果的，依法予以追究责任。

第二十八条对在耗材管理工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。

第二十九条本制度未尽事宜，按照国家相关法律法规执行。

第三十条本制度由高值医用耗材管理委员会负责修订和完善。

第三十一条本制度自发布之日起施行。

第2篇

第一章总则

第一条为加强高值医用耗材的管理，保障医疗质量和医疗安全，规范临床应用，降低医疗成本，提高医疗资源利用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构内所有高值医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节的管理。

第三条高值医用耗材的管理应遵循以下原则：

（一）依法管理，规范操作；

（二）质量第一，安全第一；

（三）合理配置，节约使用；

（四）责任到人，奖惩分明。

第二章高值医用耗材的界定

第四条高值医用耗材是指单价较高、技术含量较高、使