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益气温阳固表法治疗变应性鼻炎的系统评价与机制探讨

一、引言

1.1研究背景与意义

变应性鼻炎（AllergicRhinitis，AR）是一种由IgE介导的鼻黏膜慢性炎症性疾病，在全球范围内具有较高的发病率。随着环境变化和生活方式的改变，其患病率呈逐年上升趋势。据相关研究表明，全球约有10%-40%的人口受到变应性鼻炎的困扰，在我国部分地区，其患病率甚至高达20%以上。这种疾病不仅会导致鼻痒、打喷嚏、流涕、鼻塞等典型症状，严重影响患者的日常生活、工作和学习，降低生活质量；还与哮喘、鼻窦炎、中耳炎等多种并发症密切相关，增加了患者的医疗负担和健康风险。例如，约有30%-50%的变应性鼻炎患者会并发哮喘，极大地威胁着患者的呼吸系统健康。

目前，现代医学针对变应性鼻炎的治疗主要包括避免接触过敏原、药物治疗、免疫治疗等方法。药物治疗虽能在一定程度上缓解症状，但长期使用可能会带来嗜睡、口干、心悸等不良反应，且停药后容易复发；免疫治疗周期长、费用高，患者的依从性较差，在临床应用中受到一定限制。

中医药在治疗变应性鼻炎方面具有独特的理论体系和丰富的临床经验，能够从整体观念出发，调整人体的阴阳平衡，改善机体的过敏状态，且不良反应较少，具有较好的远期疗效。益气温阳固表法作为中医治疗变应性鼻炎的重要方法之一，以中医理论为基础，认为变应性鼻炎的发病主要与肺、脾、肾三脏阳气亏虚，卫表不固，外邪侵袭鼻窍有关。通过益气温阳、固表止嚏等作用，能够增强机体的抵抗力，抵御外邪入侵，从而达到治疗变应性鼻炎的目的。临床实践中，许多医家运用益气温阳固表法治疗变应性鼻炎取得了显著疗效，相关的临床研究也不断涌现。然而，这些研究在研究设计、治疗方案、疗效评价等方面存在一定的差异，缺乏系统、全面的评价。

系统评价是一种全面、系统地收集、评价和综合研究证据的方法，能够为临床决策提供科学、可靠的依据。通过对益气温阳固表法治疗变应性鼻炎的相关研究进行系统评价，可以全面了解该疗法的临床疗效和安全性，明确其优势与不足，为临床医生选择更加合理、有效的治疗方案提供参考，同时也有助于推动中医药在变应性鼻炎治疗领域的进一步发展和应用，具有重要的理论和实践意义。

1.2研究目的与方法

本研究旨在全面、系统地评价益气温阳固表法治疗变应性鼻炎的临床疗效和安全性，为临床治疗提供科学、可靠的依据。

本研究采用系统评价的方法，按照循证医学的原则，全面收集国内外关于益气温阳固表法治疗变应性鼻炎的临床研究文献。首先，制定详细的检索策略，运用主题词与自由词相结合的方式，检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）等中文数据库，以及PubMed、Embase、CochraneLibrary等英文数据库，检索时间范围为建库至2024年12月。同时，手工检索相关的会议论文集、学位论文等灰色文献，以确保文献收集的全面性。

由两名经过培训的研究人员独立对检索到的文献进行筛选。依据预先制定的纳入和排除标准，首先通过阅读文献标题和摘要进行初筛，排除明显不符合要求的文献；然后对初筛保留的文献进行全文阅读，进一步确定其是否符合纳入标准。在筛选过程中，若出现分歧，则通过讨论或咨询第三位研究人员来解决。纳入标准主要包括：研究对象为明确诊断为变应性鼻炎的患者；干预措施为采用益气温阳固表法进行治疗，无论是否联合其他治疗方法；对照措施为空白对照、安慰剂对照、阳性药物对照等；研究类型为随机对照试验（RCT）、半随机对照试验等。排除标准包括：重复发表的文献；非临床研究，如动物实验、综述、病例报告等；无法获取全文或数据不完整的文献；研究质量极低，无法进行有效评价的文献。

对纳入文献的数据进行提取，内容涵盖研究的基本信息（如作者、发表年份、研究机构等）、研究对象的特征（如年龄、性别、病程、病情严重程度等）、干预措施和对照措施的具体内容、疗效评价指标及结果、安全性评价指标及结果等。采用Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具对纳入的随机对照试验进行质量评价，从随机序列的产生、分配隐藏、对研究对象和研究者实施盲法、对结局评估者实施盲法、结果数据的完整性、选择性报告研究结果以及其他偏倚来源等七个方面进行评价，将研究质量分为低风险、高风险和不清楚三个等级。

对于同质的研究数据，采用RevMan5.4软件进行Meta分析。根据研究的特点和数据类型，选择合适的效应指标，如相对危险度（RR）、加权均数差（WMD）、标准化均数差（SMD）等。通过异质性检验判断纳入研究之间的异质性大小，若异质性较小（I2≤50%），采用固定效应模型进行合并分析；若异质性较大（I250%），则分析异质性的来源，在排除明显临床异质性的前提下，采用随机效应模型进行合并分析