JJF(京)174-2025 医用输液、输血加温器校准规范.docxVIP

北京市地方计量技术规范

JJF（京）174—2025

医用输液、输血加温器校准规范

Calibrationspecificationformedical

infusionandbloodtransfusionthermostat

2025-06-13发布2025-07-01实施

北京市市场监督管理局发布

医用输液、输血加温器校准规范Calibrationspecificationformedicalinfusionand

医用输液、输血加温器

校准规范

Calibrationspecificationformedicalinfusionandbloodtransfusionthermostat

JJF（京）174—2025

归口单位：北京市市场监督管理局

主要起草单位：北京市东城区计量检测所

北京市密云区高岭镇社区卫生服务中心北京市计量检测科学研究院

参加起草单位：中纺标检验认证股份有限公司

本规范委托北京市东城区计量检测所负责解释

JJF(京)174—2025

本规范主要起草人:

曹峥（北京市东城区计量检测所）

田向荣（北京市密云区高岭镇社区卫生服务中心）王冰玥（北京市计量检测科学研究院)

参加起草人:

李智（中纺标检验认证股份有限公司)

杜沫（北京市东城区计量检测所）

孙新伟（北京市东城区计量检测所）

范鹏飞（北京市东城区计量检测所）

I

JJF(京)174—2025

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1流体通路 （1）

3.2医用输液、输血加温器 （1）

3.3流出端流体温度 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （1）

5.1流出端温度示值误差 （1）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准及其他设备 （2）

7校准项目和校准方法 （2）

7.1外观及功能性检查 （2）

7.2校准前的准备 （2）

7.3流出端温度示值误差 （2）

8校准结果表达 （3）

9复校时间间隔 （3）

附录A医用输液、输血加温器记录格式 （5）

附录B校准证书内页格式 （6）

附录C医用输液、输血加温器测量不确定度评定示例 （7）

II

JJF(京)174—2025

引言

本规范依据JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1071《国家计量校准规范编写规则》编制。

本规范的制定参考GB8369.1《一次性使用输血器》、WS/T795《儿科输血指南》、《临床输血技术规范》等。

本规范为首次发布。

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1

医用输液、输血加温器校准规范

1范围

本规范适用于医用输液、输血加温器的校准。不适用于非管路用流体加温器、体外/心脏搭桥加温循环系统、集成到透析装置上的加温器。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1259-2018医用注射泵和输液泵校准规范

GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》

YY/T1856-2023血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1流体通路fluidpath

预期从其源头（如血袋、输液袋）通向患者，对患者输液或输血的通道。

注：流体通路是一个应用部分。

3.2医用输液、输血加温器infusionwarmerortransfusionwarmer

预期对从源头（如血袋、输液袋）通向患者的管路内（通过一个封闭路径）所流动的流体加温的设备。

3.3流出端流体温度outputfluidtemperature流体通路出口处流体的温度，单位为℃。

4概述

医用输液、输血加温器（以下简称“加温器”）由主机、加热管（内含温度传感器）组成，其中加热管为可重复使用部件。主机通过调节对输注流体进行加热，使得加热管产生热量，通过加热管内的温度传感器实现对温度的采集和精准控制功能，将加热后的流体输入到患者体内。主要用于医院、诊所等医疗机构的临床使用。

5计量特性

5.1流出端温度示值误差

温