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2025gcp考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GCP的中文全称是（）

A.药品临床试验管理规范

B.药物非临床研究质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药品生产质量管理规范

答案：A

2.临床试验中，谁负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验（）

A.研究者

B.申办者

C.合同研究组织

D.伦理委员会

答案：B

3.下列哪项不是受试者的权利（）

A.自愿参加临床试验

B.随时退出临床试验

C.获得试验报酬

D.自行更改试验方案

答案：D

4.在临床试验中，试验用药品的使用记录应保存至（）

A.临床试

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