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2025山东省药品不良反应监测中心招聘1人考前自测高频考点模拟试题及参考答案详解一套

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心对药品发生的不良反应进行监测的过程

答案：A

答案分析：药品不良反应报告和监测涵盖了从发现不良反应到最终控制的一系列过程，A选项准确概括。B、C选项分别只涉及药品经营企业和医疗机构，不全面；D选项仅强调监测中心，也不完整。

2.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品质量不合格导致的有害反应

C.药品不良反应监测中心对药品发生的不良反应进行监测的过程

D.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

答案：B

答案分析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，B选项是药品质量不合格导致的，不属于药品不良反应定义范畴。

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

答案：A

答案分析：新的药品不良反应的定义就是药品说明书中未载明的不良反应，A正确。包装、标签、广告未载明不能作为新的药品不良反应的判定依据。

4.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

D.加强药品不良反应监测的依据

答案：C

答案分析：药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于药品监督管理以及指导合理用药，C正确。它不能直接作为处理医疗纠纷、医疗诉讼和药品质量事故的依据，加强药品不良反应监测只是其中一个方面。

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告

A.3

B.5

C.10

D.15

答案：D

答案分析：根据相关规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，D正确。

6.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.皮疹

答案：D

答案分析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等严重后果，皮疹一般不属于严重药品不良反应范畴，D正确。

7.药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行（）

A.调查、分析、评价和处理

B.调查、核实、评价和处理

C.收集、整理、分析和评价

D.收集、核实、分析和处理

答案：A

答案分析：药品不良反应监测中心对收到的报告和资料要进行调查、分析、评价和处理等一系列工作，A准确。B中核实不是主要环节；C缺少处理环节；D表述不完整。

8.以下关于药品不良反应报告原则的说法，正确的是（）

A.可疑即报

B.确诊即报

C.有伤害即报

D.有症状即报

答案：A

答案分析：药品不良反应报告遵循可疑即报原则，只要怀疑是药品不良反应就应报告，A正确。确诊、有伤害、有症状等都不是准确的报告原则表述。

9.药品不良反应监测的目的不包括（）

A.保障公众用药安全

B.促进合理用药

C.提高药品质量

D.为药品审批提供依据

答案：C

答案分析：药品不良反应监测目的主要是保障公众用药安全、促进合理用药以及为药品审批提供依据等，提高药品质量不是其直接目的，C正确。

10.医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，负责本单位的（）工作

A.药品不良反应监测

B.药品质量管理

C.药品采购

D.药品调配

答案：A

答案分析：医疗机构应配备人员负责本单位药品不良反应监测工作，A正确。药品质量管理、采购、调配有专门的岗位和职责，与不良反应监测不同。

11.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在（）日内完成调查报告

A.15

B.30

C.45

D.60

答案：B

答案分析：药品生产企业对获知的死亡病例应在30日内完成调查报告，B正确。

12.国家药品不良反应监测中心应当每（）对收到的药品不良反应报告进行综合分析，发布药品不良反应信息和药品安全预警信息

A.月

B.