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2025年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案(5套合计100道单选)

2025年综合类-医药考试-执业药师历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），冷链药品的温度监测设备应至少每24小时记录一次温度数据。

【选项】A.每小时B.每日C.每周D.每月

【参考答案】B

【详细解析】GSP要求冷链药品的温度监测设备必须持续记录，且记录频率不得低于每日一次。选项B符合规范要求，选项A频率过高但不符合实际操作标准，选项C和D记录间隔过长可能导致数据缺失。

【题干2】处方药与非处方药（OTC）的零售分类标识中，OTC药品的红色标签需标注“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。

【选项】A.绿色标签B.蓝色标签C.红色标签D.黄色标签

【参考答案】C

【详细解析】根据《药品管理法》及《处方药与非处方药分类管理办法》，OTC药品必须使用红色标签，并标注警示语句。选项C正确，其他颜色标签用于不同分类或宣传用途。

【题干3】生物制品在储存和运输过程中，2-8℃的冷藏要求主要适用于以下哪种药品？

【选项】A.疫苗B.血清制品C.诊断试剂D.抗体药物

【参考答案】A

【详细解析】疫苗（如流感疫苗）通常需2-8℃冷藏保存，而血清制品（如人血白蛋白）需更严格的-20℃冷冻条件。选项A符合常规要求，其他选项储存条件不同。

【题干4】中药炮制“炒制”的主要目的是减少药材的哪些成分？

【选项】A.挥发性物质B.毒性成分C.收敛性成分D.抗菌成分

【参考答案】B

【详细解析】炒制常通过加热去除药材中的毒性成分（如川乌的乌头碱），同时可能增加药效。选项B正确，其他选项与炮制目的关联性较弱。

【题干5】麻醉药品和第一类精神药品的专用储存柜应配备哪种安全设施？

【选项】A.防火门B.铁质门锁C.双人双锁D.红外报警器

【参考答案】C

【详细解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品需由两名以上工作人员共同管理钥匙，确保双人双锁。选项C正确，其他选项非强制要求。

【题干6】药品有效期内的药品，在什么情况下必须销毁？

【选项】A.包装破损B.变色C.超过有效期D.用户投诉

【参考答案】C

【详细解析】超过有效期的药品无论是否变质均需销毁，即使包装完好或用户未发现。选项C正确，其他选项属于正常损耗或质量问题的处理方式。

【题干7】药品注册申请中，化学药品与生物制品的上市审评时限分别为？

【选项】A.2年/5年B.5年/2年C.3年/6年D.6年/3年

【参考答案】A

【详细解析】化学药品审评时限为2年，生物制品因工艺复杂需5年。选项A符合《药品注册管理办法》规定。

【题干8】《药品经营质量管理规范》（GSP）2022年版的主要更新内容不包括以下哪项？

【选项】A.强化冷链药品管理B.增加电子追溯系统要求C.简化药品验收流程D.明确药品召回时限

【参考答案】C

【详细解析】2022年版GSP重点加强冷链监控和追溯体系，未简化验收流程（验收仍为必经环节）。选项C错误。

【题干9】药品召回程序中，企业应在多少个工作日内向省级药监部门报告召回信息？

【选项】A.1B.3C.7D.15

【参考答案】D

【详细解析】《药品召回管理办法》规定企业需在15个工作日内完成报告，选项D正确。其他选项为常规响应时间，非法定时限。

【题干10】药品说明书必须包含的警示内容不包括以下哪项？

【选项】A.适应症B.禁忌症C.药物相互作用D.生产日期

【参考答案】D

【详细解析】说明书需明确适应症、禁忌症和药物相互作用，生产日期属于包装信息，非说明书核心内容。选项D正确。

【题干11】生物制品运输中，-20℃冷冻运输适用于哪种疫苗？

【选项】A.重组乙型肝炎疫苗B.重组干扰素C.重组人粒细胞集落刺激因子D.流感病毒裂解疫苗

【参考答案】C

【详细解析】重组人粒细胞集落刺激因子（如rhG-CSF）需-20℃冷冻运输，其他选项为常温或冷藏要求。选项C正确。

【题干12】药品不良反应（ADR）报告时限要求为：严重病例在几天内报告？

【选项】A.1B.3C.5D.15

【参考答案】A

【详细解析】严重ADR需在1日内报告，一般病例在5日内报告。选项A符合《药品不良反应报告和监测管理办法》。

【题干13】医疗机构药学部门负责药品调配和用药指导，以下哪项不属于其职责范围？