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临床实验管理考试题及答案2025版

单项选择题(每题2分,共10题)

1.临床试验中,伦理委员会主要审查的内容不包括()

A.研究方案的科学性B.受试者的招募方式

C.研究经费的来源D.对受试者的保护措施

2.以下哪种情况不属于严重不良事件()

A.导致死亡B.导致住院时间延长

C.轻度的药物不良反应D.导致永久残疾

3.临床试验数据记录应遵循的原则不包括()

A.及时B.准确C.随意D.完整

4.申办者在临床试验中的职责不包括()

A.提供试验用药品B.组织对研究者的培训

C.直接参与受试者招募

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