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药品研发与生产中药物稳定性研究方法报告.docx

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    药品研发与生产中药物稳定性研究方法报告参考模板

    一、药品研发与生产中药物稳定性研究方法报告

    1.1药物稳定性的重要性

    1.2药物稳定性研究方法

    1.2.1加速稳定性试验

    1.2.2长期稳定性试验

    1.2.3稳定性影响因素研究

    1.2.4稳定性预测模型

    1.3加速稳定性试验

    1.3.1试验条件

    1.3.2样品制备

    1.3.3试验过程

    1.3.4数据分析

    1.4长期稳定性试验

    1.4.1试验条件

    1.4.2样品制备

    1.4.3试验过程

    1.4.4数据分析

    1.5稳定性影响因素研究

    1.5.1温度、湿度、光照等因素对药物稳定性的影响

    1.5.2包装材料对药物稳定

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