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政策赋能：我国医疗器械中小企业融资困境与突破路径

一、引言

1.1研究背景与意义

医疗器械行业作为医疗体系的重要支撑，对提升医疗服务水平、保障人民健康起着关键作用。近年来，我国医疗器械市场规模持续扩大，据中商产业研究院发布的数据显示，2022年中国医疗器械的市场规模为10503.4亿元，近五年年均复合增长率为16.88%，2023年约为12023.8亿元，预计2024年中国医疗器械市场规模将达到13644.1亿元。在这一蓬勃发展的行业中，中小企业占据了重要地位，成为推动产业创新和发展的重要力量。从2017年到2021年，全国医疗器械生产企业数量从1.6万余家增加至2.8万余家，其中中小企业数量众多。它们在技术创新、产品研发等方面展现出了强大的活力，为医疗器械行业带来了新的理念和技术，推动了行业的多元化发展。

然而，医疗器械中小企业在发展过程中面临着诸多挑战，其中融资难问题尤为突出，成为制约其进一步发展壮大的瓶颈。医疗器械研发具有高投入、长周期、高风险的特点。研发一款新型医疗器械，从前期的技术研究、产品设计，到临床试验、注册审批，再到最后的生产上市，需要投入大量的资金，且整个过程可能需要数年甚至更长时间。据相关研究，医疗器械研发项目平均需要投入数千万甚至上亿元资金，研发周期通常在5-10年左右。而且，研发过程中面临着技术难题、临床试验失败、监管政策变化等诸多风险，一旦研发失败，前期投入的资金将付诸东流。这种高投入、长周期、高风险的特性，使得医疗器械中小企业在融资时面临着重重困难。

从融资渠道来看，银行贷款是企业常见的融资方式之一，但医疗器械中小企业往往难以满足银行的贷款条件。银行在发放贷款时，通常要求企业提供足额的抵押物或担保，且对企业的财务状况、信用记录等有较高要求。医疗器械中小企业大多规模较小，固定资产有限，缺乏足够的抵押物，同时由于其经营风险较高，财务状况相对不稳定，导致银行对其贷款意愿较低。据统计，医疗器械中小企业从银行获得贷款的比例明显低于大型企业，贷款额度也相对较小，难以满足企业的实际资金需求。

股权融资方面，虽然近年来资本市场对医疗器械行业的关注度有所提高，但中小企业在股权融资过程中仍面临诸多障碍。一方面，投资者对医疗器械行业的专业性和风险性认识不足，对中小企业的投资持谨慎态度；另一方面，中小企业在公司治理、财务规范等方面相对薄弱，难以吸引投资者的青睐。此外，股权融资的成本较高，企业需要出让一定的股权，可能会导致原有股东控制权的稀释。

融资难问题严重制约了医疗器械中小企业的发展。资金短缺使得企业在研发投入上捉襟见肘，无法及时跟进新技术、新产品的研发，导致企业在市场竞争中处于劣势。企业的生产规模难以扩大，无法满足市场需求的增长，限制了企业的发展空间。医疗器械中小企业在人才引进、市场拓展等方面也因资金不足而受到影响，进一步阻碍了企业的发展。

因此，深入研究促进我国医疗器械中小企业融资的政策具有重要的现实意义。通过制定和完善相关政策，可以为医疗器械中小企业提供更多的融资渠道和支持，缓解其融资压力，促进企业的创新和发展，推动我国医疗器械行业整体水平的提升。从理论价值来看，本研究有助于丰富和完善中小企业融资理论，为其他行业中小企业融资问题的研究提供参考和借鉴，进一步拓展金融领域的研究范畴，为金融政策的制定和实施提供理论依据。

1.2国内外研究现状

国外对医疗器械中小企业融资的研究起步较早，成果丰富。在融资渠道方面，国外学者认为股权融资和债权融资是医疗器械中小企业的主要融资途径。Klein等学者通过对美国医疗器械中小企业的研究发现，风险投资在企业早期发展阶段发挥着重要作用，为企业提供了必要的资金支持和专业指导。风险投资机构通常会在企业技术研发、产品临床试验等关键环节注入资金，帮助企业快速成长。债权融资方面，银行贷款虽然是常见方式，但由于医疗器械中小企业的风险特性，银行往往会设置较高的贷款门槛，如严格的信用评估、足额的抵押物要求等，导致企业贷款难度较大。

在政策支持方面，国外政府通过多种政策手段助力医疗器械中小企业融资。美国政府通过小企业管理局（SBA）为中小企业提供贷款担保，降低银行贷款风险，提高企业获得贷款的可能性。SBA会对符合条件的企业提供一定比例的贷款担保，使得银行更愿意向这些企业发放贷款。政府还设立了专项基金，直接投资于医疗器械中小企业的研发项目，鼓励企业创新。欧洲一些国家则通过税收优惠政策，减轻企业负担，间接增加企业可支配资金，促进企业融资。例如，德国对医疗器械中小企业的研发投入给予税收抵免，企业可以将研发费用从应纳税所得额中扣除，从而减少纳税金额，增加企业资金。

国内学者对医疗器械中小企业融资的研究也取得了一定成果。在融资困境分析上，国内研究指出，我国医疗