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2024年执业药师考试题目解析

药事管理与法规

1.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品全过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，无需公民、社会组织等参与药品安全风险的管理

答案：D

答案分析：国家药品安全风险管理要发挥多元主体作用，需要公民、社会组织等共同参与药品安全风险的管理，所以D选项说法错误。A、B、C选项均是国家药品安全风险管理的主要措施。

2.根据《药品管理法》，关于药品界定的说法，错误的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药、化学药和生物制品

C.血液、疫苗、血液制品和诊断药品都属于药品

D.用于血源筛查的体外诊断试剂不属于药品

答案：D

答案分析：用于血源筛查的体外诊断试剂属于药品，D选项说法错误。A选项是药品的定义，B选项说明了药品的分类，C选项中血液、疫苗、血液制品和诊断药品都符合药品的范畴。

3.下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业通过互联网向消费者销售处方药

D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证

答案：A

答案分析：销售中药材应标明产地，A选项符合规定。药品零售企业不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，B选项错误。处方药不得通过网络向个人消费者销售，C选项错误。药品批发企业销售药品时，必须开具销售凭证，不能以销售记录替代，D选项错误。

4.根据《药品注册管理办法》，在药品注册中，按照药品的特点、研制管理要求和创新程度，对药品注册分类进行改革，实行（）

A.一类、二类、三类分类管理

B.中药、化学药、生物制品分类管理

C.处方药、非处方药分类管理

D.创新药、改良型新药、仿制药等分类管理

答案：D

答案分析：《药品注册管理办法》实行创新药、改良型新药、仿制药等分类管理，D选项正确。A选项的分类方式已不是现行的药品注册分类方式；B选项是药品的类别；C选项是药品的销售管理分类。

5.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，药品监督管理部门应当责令药品生产企业召回药品，药品经营企业、使用单位无需协助

答案：D

答案分析：责令召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，D选项说法错误。A、B、C选项对药品召回的定义、安全隐患的概念以及主动召回的描述均正确。

药学专业知识（一）

6.药物产生副作用的药理学基础是（）

A.药物作用的选择性低

B.药物作用的选择性高

C.药物剂量过大

D.药物代谢慢

答案：A

答案分析：药物副作用产生的药理学基础是药物作用的选择性低，作用范围广，当某一效应被用作治疗目的时，其他效应就成为副作用，A选项正确。B选项选择性高则副作用相对少；C选项药物剂量过大可能导致毒性反应；D选项药物代谢慢与副作用产生关系不大。

7.关于药物脂溶性和水溶性的说法，错误的是（）

A.脂溶性药物易透过生物膜

B.水溶性药物在体液中溶解良好

C.药物的脂溶性和水溶性是药物发挥药效的重要性质

D.药物的脂溶性越强，药效越好

答案：D

答案分析：药物发挥药效需要适宜的脂溶性和水溶性，并非脂溶性越强药效越好，D选项错误。A选项脂溶性药物利于透过生物膜，B选项水溶性药物在体液中溶解好，C选项脂溶性和水溶性对药物药效很重要。

8.以下哪种药物的给药途径吸收速度最快（）

A.口服给药

B.皮下注射

C.肌内注射

D.静脉注射

答案：D

答案分析：静脉注射直接将药物注入血液循环，不存在吸收过程，吸收速度最快，D选项正确。口服给药需要经过胃肠道吸收，速度相对较慢；皮下注射和肌内注射有一定的吸收过程，速度也不如静脉注射。

9.药物的首过效应是指（）

A.药物进入血液循环后，与血浆蛋白结合，使游离