药剂学课件第六章半固体制剂.pptVIP

二、眼膏剂的制备制备方法与软膏剂基本相同，但必须在清洁、灭菌的环境下进行，严防微生物的污染。基质应融化后滤过，并经150℃灭菌至少1小时。所用容器与包装材料均应严格灭菌，避免染菌而导致眼睛感染。眼膏剂中所用的药物，能溶于基质或基质组分者可制成溶液型眼膏剂；不溶性药物应先研成极细粉末，并通过九号筛，将药粉与少量基质或液状石蜡研成糊状，再与基质混合制成混悬型眼膏剂。第30页，共60页，星期日，2025年，2月5日第三节、凝胶剂一、凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统。局部应用的凝胶剂系单项分散系统，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。在临床上应用较多的是水凝胶为基质的凝胶剂。第31页，共60页，星期日，2025年，2月5日二、常用基质水性凝胶剂的基质一般由西黄是芪胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇等制成；油性凝胶剂的基质常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。第32页，共60页，星期日，2025年，2月5日水性凝胶剂：常用的有卡波姆、海藻酸钠和纤维素衍生物等。大多在水中溶胀成水凝胶而不溶解。本类基质制成的凝胶剂一般具有易涂展、洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度小而利于药物释放等特点，缺点是润滑作用差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂。第33页，共60页，星期日，2025年，2月5日1.卡波姆carbomer系由丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普。本品是一种引湿性很强的白色松散粉末。可以在水中迅速溶胀，但不溶解。当用碱中和时，随大分子的不断溶解，粘度逐渐上升，在低浓度时形成澄明溶液，浓度较大时形成半透明的凝胶，本品制成的基质无油腻感，使用润滑舒适，特别适宜于治疗脂溢性皮肤病。第34页，共60页，星期日，2025年，2月5日2.纤维素衍生物某些纤维素衍生物可在水中溶胀或溶解为胶性物，调节适宜的稠度可形成水溶性软膏基质。常用的品种有甲基纤维素（MC）和羧甲基纤维素钠(CMC－Na)，两者常用的浓度为2％－6％。涂布于皮肤时有较强黏附性，较易失水，干燥而有不适感，常加入10-15%甘油调节。制成的基质中加入防腐剂第35页，共60页，星期日，2025年，2月5日三、水凝胶剂的制备药物溶于水者先溶于部分水或甘油中，必要时加热，其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，再与药物溶液混合加水至足量即得。药物不溶于水者，可先用少量水或甘油研细，分散，再混入基质中搅匀即得。第36页，共60页，星期日，2025年，2月5日质量检查与包装贮存按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查，应符合规定。凝胶剂的贮藏应符合下述规定：①混悬凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉结块并应在标签上注明“用前摇匀”。②局部用凝胶剂应均匀、细腻，无块粒，在常温下保持胶状，不干涸或液化。③除另有规定外，凝胶剂应置于避光密闭容器中，于25℃以下的阴凉处贮存，应防止结冰。第37页，共60页，星期日，2025年，2月5日第四节栓剂第38页，共60页，星期日，2025年，2月5日一、栓剂的概念、特点和质量要求二、栓剂基质三、影响栓剂中药物吸收的因素四、栓剂的制备五、栓剂的质量评价及包装贮存第39页，共60页，星期日，2025年，2月5日一、栓剂的概念、特点和质量要求栓剂（Suppository）系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂的形状：圆锥形、圆柱形、鱼雷形、球形、卵形、鸭嘴形等。第40页，共60页，星期日，2025年，2月5日栓剂的特点1）局部作用通常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、止痒、抗菌消炎等作用。2）全身作用栓剂的全身作用主要是通过直肠给药，并吸收进入血循环而达到治疗作用。直肠吸收途径：一是不通过门肝系统。塞入距肛门2cm处，药物经中下直肠静脉进入下腔静脉，绕过肝脏直接进入血循环。二是通过门肝系统。塞入距肛门6cm处，药物经上直肠静脉入门静脉，经肝脏代谢后，再进入血循环。第三条是药物经直肠部膜进入淋巴系统，其吸收情况类似于经血液的吸收。第41页，共60页，星期日，2025年，2月5日全身作用栓剂的特点：①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性。②对胃有刺激的药物可用直肠给药。③用药方法得当，可以避免肝脏的首过效应。④直肠吸收比口服干扰因素少。⑤对不能或者不愿吞服药物的成人或小儿患者用此法给药较方便。⑥给药不如口服方便。第42页，共60页，星期日，2025年，2月5日第1页