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2025/07/08;CONTENTS;CONTENTS;药品法规概述;药品法规定义;法规的法律基础;法规的国际影响;合规操作的定义与重要性;合规操作的含义;合规操作的必要性;药品监管机构与职能;主要监管机构介绍;监管机构的职能;药品注册流程;注册流程概述;注册文件要求;注册审批程序;药品生产与质量控制;生产许可要求;质量管理体系;生产过程控制;药品市场监督与管理;市场准入监管;市场流通监管;不良反应监测;药品法规的国际比较;国际法规框架;国际合作与交流;国际法规的差异与融合;THEEND
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